CAPRELSA - CAPRELSA - CT 12099 - English version

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Introduction CAPRELSA 100 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 220 668-0) CAPRELSA 300 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 220 669-7) Posted on Mar 19 2013 Active substance (DCI) vandetanib Cancérologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du cancer médullaire de la thyroïde agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique CAPRELSA a une AMM limitée au cancer médullaire de la thyroïde agressif et symptomatique au stade avancé non opérable ou métastatique, en raison de problèmes de tolérance, en particulier de sa toxicité cardiaque.En l’absence d’alternative, il représente un progrès thérapeutique mineur, uniquement chez les patients ayant ce type de cancer et une évolution symptomatique et agressive, ce qui correspond à une détérioration clinique, biologique et radiologique rapide nécessitant l’instauration d’un traitement systémique.Sa prescription doit être réalisée par un oncologue ou un médecin expérimenté dans la prise en charge du cancer de la thyroïde et après avis cardiologique.Chez les patients pour lesquels la mutation réarrangée au cours d'une transfection (RET) n’est pas connue ou est négative, l’éventualité d’un bénéfice plus faible doit être envisagée. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet CAPRELSA. ATC Code L01XE12 Laboratory / Manufacturer ASTRAZENECA CAPRELSA 100 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 220 668-0) CAPRELSA 300 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 220 669-7) Posted on Mar 19 2013

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 20 juin 2012
• Nombre de lectures: 19
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

     

 

 

 

 

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TRANSPARENCY COMMITTEE

OPIN O I N

20 June 2012

      CAPRELSA 100 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 220 668-0)   CAPRELSA 300 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 220 669-7)     Applicant: ASTRAZENECA   vandetanib ATC code: L01XE12 (protein kinase inhibitor)   List I Medicine for hospital prescription only Prescription restricted to oncologists or physicians specialised in cancer. medicinal product requiring special monitoring during treatment.   A patient card alert will be given to the patient at each prescription.   Date of conditional Marketing Authorisation (centralised procedure): 17 February 2012 A “conditional” Marketing Authorisation was granted for this medicine. This means that additional evidence is expected for this medicinal product. The European Medicines Agency (EMA) will review any new information about this medicinal product every year and, if necessary, this SmPC will be updated.     Reason for request: Inclusion on list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use.                        Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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