Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Avis 27 mai 2009 CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé B/30 (CIP 352 968-1) CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 (CIP 352 970-6) CARDENSIEL 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 (CIP 352 972-9) CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 (CIP 352 974-1) CARDENSIEL 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 (CIP 353 129-3) CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 (CIP 353 131-8) Laboratoires MERCK LIPHA SANTE Bisoprolol (hémifumarate) Liste I. Médicament soumis à une surveillance particulière pendant le traitement. Médicament soumis à prescription initiale réservée aux spécialistes en cardiologie et médecine interne. Code ATC : C07AB07 Date de l’AMM initiale : 4/01/2000 Date de l’extension d’indication : 28/07/2008 Motif de la demande : Modification du libellé de l’indication : «Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en complément des inhibiteurs de l’enzyme de conversio n (IEC) et des diurétiques, et éventuellement, des digitaliques.» Direction de l’Evaluation Médicale Economique et de Santé Publique 1