CARDENSIEL - CARDENSIEL - CT-6480

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Introduction CARDENSIEL 1.25 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 968-1) CARDENSIEL 2.5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 970-6) CARDENSIEL 3.75 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 972-9) CARDENSIEL 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 974-1) CARDENSIEL 7.5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 129-3) CARDENSIEL 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 131-8) Posted on Jun 04 2012 Active substance (DCI) bisoprolol (hemifumarate) CARDIOLOGIE – NOUVELLE INDICATION Pas d’avantage clinique démontré dans l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche CARDENSIEL ou CARDIOCOR (bisoprolol) est indiqué dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, en complément des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et des diurétiques et, éventuellement, des digitaliques. CARDENSIEL ou CARDIOCOR n‘a pas démontré d’avantage par rapport aux autres bêtabloquants disponibles dans cette indication en termes d’événements cardiovasculaires. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code C07AB07 Laboratory / Manufacturer MERCK LIPHA SANTE CARDENSIEL 1.25 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 968-1) CARDENSIEL 2.5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 970-6) CARDENSIEL 3.75 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 972-9) CARDENSIEL 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 974-1) CARDENSIEL 7.5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 129-3) CARDENSIEL 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 131-8) Posted on Jun 04 2012

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

Avis 27 mai 2009 CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé B/30 (CIP 352 968-1) CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 (CIP 352 970-6) CARDENSIEL 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 (CIP 352 972-9) CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 (CIP 352 974-1) CARDENSIEL 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 (CIP 353 129-3) CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 (CIP 353 131-8) Laboratoires MERCK LIPHA SANTE Bisoprolol (hémifumarate) Liste I. Médicament soumis à une surveillance particulière pendant le traitement. Médicament soumis à prescription initiale réservée aux spécialistes en cardiologie et médecine interne. Code ATC : C07AB07 Date de l’AMM initiale : 4/01/2000 Date de l’extension d’indication : 28/07/2008 Motif de la demande : Modification du libellé de l’indication : «Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en complément des inhibiteurs de l’enzyme de conversio n (IEC) et des diurétiques, et éventuellement, des digitaliques.» Direction de l’Evaluation Médicale Economique et de Santé Publique 1

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