CARDIOCOR - CARDIOCOR - CT-6670

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Introduction CARDIOCOR 1.25 mg, scored film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 152-5) CARDIOCOR 2.5 mg, scored film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 154-8) CARDIOCOR 5 mg, scored film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 158-3) Posted on May 27 2009 Active substance (DCI) bisoprolol (hemifumarate) CARDIOLOGIE – NOUVELLE INDICATION Pas d’avantage clinique démontré dans l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche CARDENSIEL ou CARDIOCOR (bisoprolol) est indiqué dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, en complément des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et des diurétiques et, éventuellement, des digitaliques.CARDENSIEL ou CARDIOCOR n‘a pas démontré d’avantage par rapport aux autres bêtabloquants disponibles dans cette indication en termes d’événements cardiovasculaires.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code C07AB07 Laboratory / Manufacturer MEDA PHARMA CARDIOCOR 1.25 mg, scored film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 152-5) CARDIOCOR 2.5 mg, scored film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 154-8) CARDIOCOR 5 mg, scored film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 158-3) Posted on May 27 2009

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

Avis 27 mai 2009 CARDIOCOR 1,25 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 (CIP 353 152-5) CARDIOCOR 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 (CIP 353 154-8) CARDIOCOR 5 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 (CIP 353 158-3) Laboratoires MEDA PHARMA Bisoprolol (hémifumirate) Liste I Médicament soumis à une surveillance particulière pendant le traitement. Médicament soumis à prescription initiale réservée aux spécialistes en cardiologie et médecine interne. Code ATC : C07AB07 Date de l’AMM initiale : 04/01/2000 Date de l’extension d’indication : 28/07/2008 Motif de la demande : Modification du libellé de l’indication : «Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en complément des inhibiteurs de l’enzyme de conversio n (IEC) et des diurétiques, et éventuellement, des digitaliques.» Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique 1

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