CAYSTON - CAYSTON - CT 8345 - Version anglaise

Has

Description

Présentation CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation B/84 flacons en verre - 88 ampoules avec un nébuliseur Altera - Code CIP : 3751511 Mis en ligne le 04 mai 2012 Substance active (DCI) aztréonam lysine Infectiologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antibiotiques inhalés chez les adultes atteints de mucoviscidose ayant une infection pulmonaire chronique à Pseudomonas aeruginosa CAYSTON (aztréonam) a l’AMM dans les infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa (PA) chez les patients adultes atteints de mucoviscidose.Il n’y a pas de données démontrant une supériorité cliniquement pertinente par rapport aux comparateurs : TOBI (tobramycine par voie inhalée) et COLIMYCINE (colistine).CAYSTON représente un moyen thérapeutique supplémentaire, notamment sur la base des résultats d’une étude chez les patients pré-traités par TOBI. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet CAYSTON. Code ATC J01DF01 Laboratoire / fabricant Laboratoire GILEAD SCIENCES CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation B/84 flacons en verre - 88 ampoules avec un nébuliseur Altera - Code CIP : 3751511 Mis en ligne le 04 mai 2012

Sujets

• Maladie génétique
• RARE
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 15 février 2012
• Nombre de lectures: 18
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

   

  The legally binding text is the original French version  

TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION   15 February 2012     CAYSTON 75 mg, powder and solvent for nebuliser solution B/84 glass vials - 88 ampoules with an Altera nebuliser (CIP code: 375 151-1)     Applicant: GILEAD SCIENCES   aztreonam lysine ATC code: J01DF01   List I Medicine for initial six-monthly hospital prescription only. Renewal not restricted.     Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 21/09/2009 This is an orphan medicinal product (EU/3/04/204 decision of 21 June 2004).   Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National HealthInsurance and approved for hospital use.                                         Medical, Economic and Public Health Assessment Division  

 

1/15