CERTICAN

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Description

Présentation CERTICAN 0,1 mg, comprimé dipersible Boîte de 60 - Code CIP : 3641159 CERTICAN 0,25 mg, comprimé Boîte de 60 - Code CIP : 3641113 CERTICAN 0,25 mg, comprimé dispersible Boîte de 60 - Code CIP : 3641188 CERTICAN 0,5 mg, comprimé Boîte de 60 - Code CIP : 3641082 CERTICAN 0,75 mg, comprimé Boîte de 60 - Code CIP : 3641030 Mis en ligne le 06 août 2010 Substance active (DCI) évérolimus Code ATC L04AA18 Laboratoire / fabricant Laboratoire NOVARTIS PHARMA S.A.S. CERTICAN 0,1 mg, comprimé dipersible Boîte de 60 - Code CIP : 3641159 CERTICAN 0,25 mg, comprimé Boîte de 60 - Code CIP : 3641113 CERTICAN 0,25 mg, comprimé dispersible Boîte de 60 - Code CIP : 3641188 CERTICAN 0,5 mg, comprimé Boîte de 60 - Code CIP : 3641082 CERTICAN 0,75 mg, comprimé Boîte de 60 - Code CIP : 3641030 Mis en ligne le 06 août 2010

Sujets

• Blood transfusion
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 21 juillet 2010
• Nombre de lectures: 16
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

21 juillet 2010

Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 3 octobre
2005 (JO du 13 octobre 2005)


CERTICAN 0,1 mg, comprimé dispersible
B/60 (CIP : 364 115-9)
CERTICAN 0,25 mg, comprimé dispersible
B/60 (CIP : 364 118-8)
CERTICAN 0,25 mg, comprimé
B/60 (CIP : 364 111-3)
CERTICAN 0,5 mg, comprimé
B/60 (CIP : 364 108-2)
CERTICAN 0,75 mg, comprimé
B/60 (CIP : 364 103-0)

Laboratoires NOVARTIS PHARMA S.A.S

évérolimus
Code ATC : L04AA18

Liste I
Médicament soumis à prescription initiale hospitalière semestrielle

Date de l : 15/04/2004 dernier rectificatif 22/01/2009 (procédure de reconnaissance
'AMM
mutuelle)

Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux

Indication thérapeutique :
« CERTICAN est indiqué pour la prévention du rejet d'organe chez les patients adultes
présentant un risque immunologique faible à modéré recevant une allogreffe rénale ou
cardiaque. CERTICAN doit être utilisé en association avec de la ciclosporine sous forme de
microémulsion et des corticoïdes. »

Posologie : cf. RCP

Données de prescription :
Le faible nombre de prescriptions ne permet pas l’analyse qualitative des données dans les
panels de prescription dont nous disposons.

1

Réévaluation du Service Médical Rendu :
Le laboratoire a fourni des nouvelles données en tr ansplantation rénale1,2,3et en
transplantation cardiaque4,5,6ne sont pas susceptibles de modifier. Ces données les
conclusions de l'avis précédent de la Commission de la .ecnerapnsraT
Les données traacnqsuipslaenst adteio lna csacrideinacqeu es uor nlta épgraélveemnteiontn édtué rperjieste sd ’oerng acnoem petne 7t,r8,a9,n1s0no planltEat i. sel en
rénale et en
donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis
précédent de la Commission de la Transparence.

Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.

Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux dans les indications et posologies de l’AMM.

Conditionnements : les conditionnements sont adaptés aux conditions de prescription

Taux de remboursement : 100 %


















Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

1a study of everolimus versus mycophenolate mofetil from sults S, et al. Three-year efficacy and safety re Vitko
in de novo renal transplant patients. Am J Transplant 2005
2 in the prevention of rejection in de novo renal Lorber MI, et al. Everolimus versus mycophenolate mofetil
ar randomized, multicenter, phase III study. Transplantation 200 8 4452
3cn efod .nIicedraft funelayed g ;52 :0 eL,alt lb Ao anocpmtirlaancspelhlananti rgeidc iwponuensdt c:t iao-n3 eayn rodesanod-r tecedeontiafs
4l 15;88(1):69-76naatitno2 00 9uJ heLlhuk,BH ceeta ffn to nsiatiolantanspy trlpsnarT .sumilorve evonoe dbyd ov no ineden kendi
m et al. Everolimus with reduced cyclo sporine versus MMF with standard cyclospori
he la Jul 15; 88(1):115-22
5rt npsnatnaloitainnghsi ftsm roht esu efoe evorlimus in heart ,H nesiE ardirm cg-te Lonksi rirucalvosapsr tn tranarts. Transecipientno2 00 9lpnaatit
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8rt sèrpatnalpsna n.ioatrénal ausplanté 3 m io sd-le àedtolae iri ivbuam etlnartl eduda’ .uSH SAplnsra TeM J lgnE weN ;
Recommandations professionnelles Novembre 2007 http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_629812/suivi-
ambulatoire-de-ladulte-transplante-renal-au-dela-de-3-mois-apres-transplantation
9 Canadien pour le don et la transplantation (CCDT). ConseilEvaluation et gestion du risque immunologique lié
à la transplantation : un forum du consensus du CCDT 2005 http://www.ccdt.ca/francais/publications/resultat-
f1i0s/Risquet-uIvmim uenol08: Execantiloanp -2f0dpsnatnalaidrrt c otecan e ncdaupp.euqigo fd
Canadian Cardiovascular Society consensus confere
Summary. Can J Cardiol 2009:25(4)
2