CHONDROCELECT (chondrocytes autologues) - CHONDROCELECT 29052013 AVIS CT12555

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Présentation CHONDROCELECT 10 000 cellules/microlitre en suspension pour implantation (code CIS : 69294045) Boîte de 1 tube Falcon avec 1, 2 ou 3 microtubes + 1 seringue + cathéter veineux 18G + 2 sutures vicryl 6.0 - Code CIP : 3400957738181 Mis en ligne le 04 oct. 2013 Substance active (DCI) cellules de cartilage humain autologues ((MAMMIFERE/HUMAIN/CHONDROCYTES)) Maladies rares - Mise au point Avis défavorable à la prise en charge à l’hôpital en raison d’un intérêt clinique insuffisant CHONDROCELECT a l’AMM pour la réparation des lésions cartilagineuses localisées et symptomatiques des condyles fémoraux du genou chez l’adulte.La mise enoeuvre de cette greffe de chondrocytes autologues nécessite au minimum deux hospitalisations, la première pour arthroscopie pour le prélèvement des chondrocytes et la seconde pour arthrotomie pour leur implantation sous forme de cellules en suspension.Cette technique entraîne plus d’effets indésirables que la microfracture, effets qui peuvent gêner ou retarder la rééducation des patients.Après 12 mois de suivi, elle n’a pas démontré d’amélioration clinique plus importante qu’avec la microfracture ou la mosaicplastie. Bien que la Commission considère qu’il s’agisse d’une biotechnologie innovante, la Commission considère, au regard de ses critères d’évaluation, que le service médical rendu par ChondroCelect est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. Code ATC M09AX02 Laboratoire / fabricant TiGenix nv CHONDROCELECT 10 000 cellules/microlitre en suspension pour implantation (code CIS : 69294045) Boîte de 1 tube Falcon avec 1, 2 ou 3 microtubes + 1 seringue + cathéter veineux 18G + 2 sutures vicryl 6.0 - Code CIP : 3400957738181 Mis en ligne le 04 oct. 2013

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Médecine

COMMISSIONDE LA TRANSPARENCE Avis 29 mai 2013 Le projet d’avis adopté par la Commission de la Transparence le 20 février 2013 a fait l’objet d’une audition le 29 mai 2013 ChondroCelect 10 000 cellules/microlitre, suspension pour implantation Boîte avec 1, 2 ou 3 microtubes + 1 seringue + cathéter veineux 18G + 2 suturesde 1 tube Falcon vicryl 6.0 (CIP : 34009 577 381 8 1)

Laboratoire TIGENIX NV

DCI

Code ATC (année)

Motif de l’examen

Liste(s) concernée(s)

Indication(s) concernée(s)

Chondrocyte autologue

M09AX02 (autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique)

Inscription

Collectivités(CSP L.5123-2)

« Réparation des lésions cartilagineuses localisées et symptomatiques (International Cartilage Repair Society [ICRS] grade III ou IV) des condyles fémoraux du genou chez l’adulte. Des lésions cartilagineuses asymptomatiques concomitantes (ICRS grade I ou II) peuvent exister. La démonstration de l’efficacité est basée sur les résultats d’un essai clinique randomisé évaluant l’efficacité de ChondroCelect chez des patients atteints de lésions d’une surface comprise entre 1 et 5 cm² »

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique Avis 2 Post Audition

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