CIRCADIN dans le traitement des troubles du rythme veille-sommeil de l'adulte

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23 juin 2010

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Mis en ligne le 20 juil. 2010 Substance active (DCI) mélatonine Mis en ligne le 20 juil. 2010

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Médecine

Avis de la HAS pour la prise en charge à titre dérogatoire de certaines spécialités pharmaceutiques, produits ou prestations prévue à l’article L. 162-17-2-1 Libellé de la saisine : « Circadin 2 mg, comprimé à libération prolongée (INN mélatonine), dans le traitement des troubles du rythme veille-sommeil (TRVS) de l’adulte, dont syndrome de retard de phase, sujets non voyants, atteintes neurologiques, déficit avéré en mélatonine dont patients pinéalectomisés. » Spécialité actuellement commercialisée en France : CIRCADIN 2 mg, comprimé Avis sollicité par le ministère de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative le 11 juin 2009 AVIS DE LAHAUTEAUTORITE DESANTE Chez les adultes non voyants : CRITERES DE PRISE EN CHARGE SELON L’ARTICLE L162-17-2-1 X Maladie rare ou ALD

X Indispensable à l’amélioration de l’état de santé du patient ou pour éviter sa dégradation

X Absence d’alternative appropriée et remboursable  favorable pour la prise en charge à titre dérogatoire Avis Dans les autres indications (syndrome de retard de phase, atteintes neurologiques, déficit avéré en mélatonine dont patients pinéalectomisés) CRITERES DE PRISE EN CHARGE SELON L’ARTICLE L162-17-2-1 X Maladie rare ou ALD ÿsanté du patient ou pour éviter sa dégradationIndispensable à l’amélioration de l’état de ÿAbsence d’alternative appropriée et remboursable  Avis défavorable pour la prise en charge à titre dérogatoire

_ Avis HAS 23/06/2010

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