CNEDiMTS - Commission du 10 janvier 2012 - Ordre du Jour CNEDiMTS 10-01-12

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Documents Ordre du Jour CNEDiMTS 10-01-12 (28,88 Ko) CR CNEDiMTS 10 01 2012 (131,14 Ko) Mis en ligne le 14 mai 2012 HAS Mis en ligne le 14 mai 2012

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Publié le 10 janvier 2012
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Langue Français
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COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES
DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES
DE SANTE
Ordre du jour -Réunion du 10 Janvier 2012

01Examen des demandes

TIVALVE noi scInptri
■ PROVOX AC
■ PROVOX 1Modification des conditions d'inscription
■ PROVOX 2Modification des conditions d'inscription
■ PROVOX VEGA SmartInserterModification des conditions d'inscription
■ PROVOX VEGA Puncture SetModification des conditions d'inscription
■ CASSETTE ACCU-CHEKrcsnI noitpi
MOBILE 50 tests
■ KIT ACCU-CHEK MOBILE onIsnrcpiit
■ FREESTYLE OPTIUMRenouvellement d'inscription
■ XPO2 noitpircIns
■ OLOS 2
■ RA TRUOGTS
■ URGOSTART CONTACT
■ HEARTMATE II LVAS

■ HEARTMATE II

■ HEARTMATE II

■ THORATEC (modèles PVAD)

Inscription
Renouvellement d'inscription
Inscription
Modification des conditions d'inscription
Observations écrites
Renouvellement d'inscription
Observations écrites
Modification des conditions d'inscription
Observations écrites
Renouvellement d'inscription
Observations écrites

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES
DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES
DE SANTE
Ordre du jour -Réunion du 10 Janvier 2012


■ SAPIEN XT Transcatheter
Inscription
Heart Valve (THV) - noditiAuValve
cardiaque Edwards Sapien
XT avec kit transfémoral
Novaflex +


■ SAPIEN XT TranscatheterIsnitnorcpi

-
Heart Valve (THV)ValveAudition
cardiaque Edwards Sapien XT

avec kit transapical Ascendra 2

■ SAPIEN XT Transcatheteritpi noIcrns
Heart Valve (THV) - Valve Audition
cardiaque Edwards Sapien
XT avec kit transapical
Ascendra

■ OREVC ALVEInscription
Audition


02Adoption des projets d’avis et de compte-rendu de la
séance du 13 décembre 2011






COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES
DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES
DE SANTE
Ordre du jour -Réunion du 10 Janvier 2012



03Adoption des propositions d’avis relatives aux
spécialités examinées selon la procédure d’instruction
simplifiée sous réserve de modifications


■ SPECIFY 5-6-5 associée au systèmeModification des conditions
implantable non rechargeable deitno i'snrcpid
neurostimulation médullaire
PRIMEADVANCED

■ SPECIFY 5-6-5 associée au systèmeModification des conditions
implantable et rechargeable deptrin io'dcsni
neurostimulation médullaire RESTORE
SENSOR

■ SPECIFY 5-6-5 associée au systèmeModification des conditions
implantable et rechargeable detiipcrns'id no
neurostimulation médullaire RESTORE
ADVANCED

■ MEDI PANTHERA CF1Inscription