COBAN 2 LITE - COBAN 2 LITE 4284 avis

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06 novembre 2012

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Laboratoire / Fabricant 3M France Mis en ligne le 15 janv. 2013 Système de compression veineuse bi-bandes Pansement, compresse ou matériel pour pansement / Matériel pour pansement Mis en ligne le 15 janv. 2013

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Médecine

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE

Nom :

Modèles et références :

Fabricant :

Demandeur :

Indications revendiquées :

Données disponibles :

Service Attendu (SA) :

AVIS DE LA COMMISSION

6 novembre 2012

CONCLUSIONS COBAN 2 LITE, système de compression veineuse bi-bandes

Un modèle disponible (1 seule taille)

3M FRANCE MARCHES DE LA SANTE (France)

Ulcère d’origine veineuse ou à composante veineuse prédominante (stade C6 de l’insuffisance veineuse chronique) avec un indice de pression systolique supérieur à 0,6.

Les 4 études fournies, spécifiques au système COBAN 2 LITE, ne sont pas retenues en raison de leur faible niveau de preuve et ne permettent pas de documenter l’intérêt spécifique de COBAN 2 LITE dans la prise en charge de l’ulcère de jambe d’origine veineuse.

Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt spécifique du système de compression veineuse bi-bandes COBAN 2 LITE dans les indications revendiquées, compte tenu des nombreuses faiblesses méthodologiques des études fournies. L’intérêt de santé publique de ce système de compression veineuse bi-bandes dans les indications revendiquées, ne peut être établi au vu des données soumises.

- 1 -

Avis 2 définitif

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