COBAN 2 LITE - COBAN 2 LITE 4284 avis

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Laboratoire / Fabricant 3M France Mis en ligne le 15 janv. 2013 Système de compression veineuse bi-bandes Pansement, compresse ou matériel pour pansement / Matériel pour pansement Mis en ligne le 15 janv. 2013
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Publié le

06 novembre 2012

Nombre de lectures

40

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

Français

         
 
 
    
  
COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE
Nom :
Modèles et références :
Fabricant :
Demandeur :
Indications revendiquées :
Données disponibles :
Service Attendu (SA) :
AVIS DE LA COMMISSION
6 novembre 2012
CONCLUSIONS COBAN 2 LITE, système de compression veineuse bi-bandes
Un modèle disponible (1 seule taille)
3M FRANCE MARCHES DE LA SANTE (France)
3M FRANCE MARCHES DE LA SANTE (France)
Ulcère d’origine veineuse ou à composante veineuse prédominante (stade C6 de l’insuffisance veineuse chronique) avec un indice de pression systolique supérieur à 0,6.
Les 4 études fournies, spécifiques au système COBAN 2 LITE, ne sont pas retenues en raison de leur faible niveau de preuve et ne permettent pas de documenter l’intérêt spécifique de COBAN 2 LITE dans la prise en charge de l’ulcère de jambe d’origine veineuse.
Insuffisant  Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt spécifique du système de compression veineuse bi-bandes COBAN 2 LITE dans les indications revendiquées, compte tenu des nombreuses faiblesses méthodologiques des études fournies.  L’intérêt de santé publique de ce système de compression veineuse bi-bandes dans les indications revendiquées, ne peut être établi au vu des données soumises.
- 1 - 
Avis 2 définitif
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