CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM - 31 mai 2011 (3614) avis - CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM-31 mai 2011 (3614) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant DEPUY SPINE (France) Mis en ligne le 01 juin 2011 Dispositif pour vertébroplastie transcutanéeNEURO-CHIRURGIE - Nouveau dispositifAvis défavorable au remboursement dans le traitement des fractures-tassements vertébrales d’origine ostéoporotique ou néoplasique Mis en ligne le 01 juin 2011

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Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales
• Publié le: 31 mai 2011
• Nombre de lectures: 16
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• Langue: Français

Extrait

               

 

 

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE (CNEDiMTS)

AVIS DE LA COMMISSION

31 mai 2011     CONCLUSIONS  CONFI Nom :  tébro D p E la N s C ti E e   tran S s P c I u N ta A n L ée CEMENT SYSTEM, dispositif pour ver Modèles et références : Ceux proposés par le demandeur (cf. page 2) Fabricant : DEPUY SPINE (Etats-Unis) Demandeur : DEPUY SPINE (France) Indications revendiquées:  l L o e m   b t a r i a r it e e s  m d e ’ n o t r   igi d n e e s     o f s r t a é c o t p ur o e ro s t - i t q a u s e s   e e m t  en n t é s  opl v a e s r i t q é u b e r   al a es p   rès d   or é s c a h l e e c s     d e u t      trait t médical conventionnel. emen Deux études spécifiques ont été fournies dans le dossier : - Un essai prospectif, monocentrique, randomisé, contrôlé, incluant 60 patients suivis pendant 6 mois. Son objectif était d’évaluer la faisabilité d’une vertébroplastie avec CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM chez des patients ayant des fractures-tassements vertébrales d’origine ostéoporotique ou Données disponibles :  tumorale, et les taux de fuites associés à ce ciment.   - Une étude rétrospective monocentrique ayant inclus 62 patients consécutifs dont 13 patients avaient été opérés plusieurs fois

 

Service Attendu (SA) :

antérieurement. L’objectif de cette étude était de comparer le risque de complications (fuites de ciment) associé à l’utilisation de ciments acryliques en vertébroplastie par rapport à la spondyloplastie par ballonnets (cyphoplastie ou SPB). Insuffisantdans le traitement des fractures-tassements vertébrales d’origine ostéoporotique compte tenu de la faible qualité des données disponibles.  Insuffisantdans le traitement des fractures-tassements vertébrales d’origine néoplasique compte tenu de la faible qualité des données disponibles. 

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