CONFIDEX - CONFIDEX - CT-6478

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Description

Présentation CONFIDEX 250, poudre et solvant pour solution injectable B/1 - Code CIP : 5740345 CONFIDEX 500, poudre et solvant pour solution injectable B/1 - Code CIP : 5740291 Mis en ligne le 27 mai 2009 Substance active (DCI) complexe prothrombique humain (PPSB) HEMATOLOGIE - NOUVEAU MEDICAMENT Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres PPSB CONFIDEX est un concentré de quatre facteurs de coagulation humains (facteurs II, VII, IX et X) et de deux autres substances actives (protéines S et C)CONFIDEX est indiqué dans le traitement et la prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques :lors d’un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par exemple : traitement par anti-vitamine K (AVK) ou surdosage en AVK) lorsqu'une correction urgente du déficit est nécessaire) ;lors d’un déficit congénital de l’un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu’aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n’est disponible.CONFIDEX représente une alternative aux autres PPSB (KASKADIL, OCTAPLEX et KANOKAD), sans avoir démontré un avantage clinique par rapport à ces spécialités.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous Code ATC B02BD01 Laboratoire / fabricant Laboratoire CSL BEHRING CONFIDEX 250, poudre et solvant pour solution injectable B/1 - Code CIP : 5740345 CONFIDEX 500, poudre et solvant pour solution injectable B/1 - Code CIP : 5740291 Mis en ligne le 27 mai 2009

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 29 avril 2009
• Nombre de lectures: 44
• Licence : En savoir +
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• Langue: Français

Extrait

   

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   Avis   29 avril 2009     CONFIDEX 250, poudre et solvant pour solution injectable 250 UI de facteur IX (25 UI/ml) ; poudre en flacon (verre incolore de type I) muni d’un bouchon (caoutchouc) + 10 mL de solvant (eau pour p réparations injectables) en flacon (verre incolore de type I) muni d’un bouchon (caoutchouc) avec un dispositif de transfert. Code CIP : 574 034-5   CONFIDEX 500, poudre et solvant pour solution injectable 500 UI de facteur IX (25 UI/ml) ; poudre en flacon (verre incolore de type I) muni d’un bouchon (caoutchouc) + 20 mL de solvant (eau pour p réparations injectables) en flacon (verre incolore de type I) muni d’un bouchon (caoutchouc) avec un dispositif de transfert. Code CIP : 574 029-1   Laboratoire CSL BEHRING   Complexe prothrombique humain (PPSB)   Liste I – Médicament soumis à prescription hospitailère     Classe ATC : B02BD01   Date de l'AMM par reconnaissance mutuelle (Pays rapporteur : Allemagne): 04 décembre 2008.   Motif de la demande : inscription Collectivités                           Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique  

 

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