CONFIRM DM2100

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Laboratoire / Fabricant ST JUDE MEDICAL FRANCE SAS Mis en ligne le 20 sept. 2013 Appareil portable de télémétrie Mis en ligne le 20 sept. 2013

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’ COMMISSIONNATIONALE DEVALUATION DESDISPOSITIFSMEDICAUX ET DESTECHNOLOGIES DESANTE

AVIS DE LA CNEDiMTS 23 juillet 2013 

CONCLUSIONS CONFIRM modèle DM 2100,moniteur cardiaque implantableDemandeur : ST JUDE MEDICAL FRANCE SAS (France)

Fabricant : ST JUDE MEDICAL INC. (USA) Les modèles et références retenus sont ceux proposés par le demandeur (cf. page 3) IndicationsDiagnostic étiologique de syncopes inexpliquées récidivantes après une retenues :évaluation initiale clinique (anamnèse, examen physique, mesure de la pression artérielle couchée et debout, ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes :  pour des patients nayant pas de facteurs de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence dune cardiopathie structurelle ou dune coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant un syncope rythmique, comorbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ;  de mort subite quand le bilan complet initialpour des patients à haut risque incluant une exploration électrophysiologique na permis ni le diagnostic, ni linitiation dun traitement ;  pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose dun stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Service Attendu (SA)isffSu,tna’en raison de :  l intérêt du diagnosticde létiologie des syncopes inexpliquées récidivantes, afin de permettre une prise en charge thérapeutique s’pécifique  l intérêt de santé publiqueau vu de la gravité des syncopes récidivantes,  pouvant engager le pronostic vital

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