Introduction CRESTOR 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 853-8) B/90 (CIP code: 391 690-0) CRESTOR 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 391 694-6) B/90 (CIP code: 391 696-9) CRESTOR 20 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code : 391 697-5) B/90 (CIP code: 391 699-8) Posted on Oct 06 2010 Active substance (DCI) rosuvastatin Cardiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients à haut risque de premier événement cardiovasculaire CRESTOR est indiqué dans la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.Il n’apporte pas de progrès dans la prise en charge des patients à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C10AA07 Laboratory / Manufacturer ASTRAZENECA CRESTOR 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 853-8) B/90 (CIP code: 391 690-0) CRESTOR 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 391 694-6) B/90 (CIP code: 391 696-9) CRESTOR 20 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code : 391 697-5) B/90 (CIP code: 391 699-8) Posted on Oct 06 2010
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Avis
6 octobre 2010 CRESTOR 5 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 369 853-8 B/90, code CIP 391 690-0 CRESTOR 10 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 391 694-6 B/90, code CIP 391 696-9 CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 391 697-5 B/90, code CIP 391 699-8 Laboratoires ASTRA-ZENECA rosuvastatineCode ATC : C10AA07 Liste I Dates des AMM initiales (centralisées) : CRESTOR 10 et 20 mg : 11 juin 2003 CRESTOR 5 mg : 6 octobre 2005 Date de l’extension d’indication : 21 juin 2010 Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités da ns l’extension d’indication : « Préventiondes événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque d’un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque ». Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique