CUBICIN - CT-5417

Has

Description

Introduction CUBICIN 350 mg (daptomycin), powder for solution for infusion Box containing 1 bottle (CIP: 567 219-3) CUBICIN 500 mg (daptomycin), powder for solution for infusion Box containing 1 bottle (CIP: 567 220-1) Posted on Nov 10 2009 Active substance (DCI) daptomycin ATC Code J01XX09 Laboratory / Manufacturer NOVARTIS PHARMA S.A.S CUBICIN 350 mg (daptomycin), powder for solution for infusion Box containing 1 bottle (CIP: 567 219-3) CUBICIN 500 mg (daptomycin), powder for solution for infusion Box containing 1 bottle (CIP: 567 220-1) Posted on Nov 10 2009

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 28 mai 2008
• Nombre de lectures: 20
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

   

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE     Avis 28 mai 2008     CUBICIN 350 mg (daptomycine), poudre pour solution pour perfusion Boîte de 1 Flacon (CIP : 567 219-3) CUBICIN 500 mg (daptomycine), poudre pour solution pour perfusion   Boîte de 1 Flacon (CIP : 567 220-1)      Laboratoires NOVARTIS PHARMA S.A.S    daptomycine     Liste I Médicament réservé à l'usage hospitalier         Date de l'AMM : 19 janvier 2006, rectificatif du 31 août 2007 AMM européenne en procédure centralisée   Motif de la demande : Inscription collectivités dans l’extension d'indication :  Endocardite infectieuse (EI) du cœur droit due àStaphylococcus aureus. Il est recommandé d’utiliser la daptomycine en tenant compte de la sensibilité bactérienne du micro-organisme et de l’avis d’un expert.  Bactériémie àStaphylococcus aureus(BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du cœur droit ou à une IcPTM.                               Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

 

1