CYCLADOL

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Description

Présentation CYCLADOL 20 mg, comprimé effervescent Boîte de 14 - Code CIP : 3487735 CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable Boîte de 14 - Code CIP : 3360957 Mis en ligne le 26 juil. 2012 Substance active (DCI) piroxicam Code ATC M01AC01 Laboratoire / fabricant Laboratoire CHIESI SA CYCLADOL 20 mg, comprimé effervescent Boîte de 14 - Code CIP : 3487735 CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable Boîte de 14 - Code CIP : 3360957 Mis en ligne le 26 juil. 2012

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 20 juin 2012
• Nombre de lectures: 29
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   20 juin 2012   Examen du dossier des spécialités inscrites pour un e durée de 5 ans à compter du 07/08/2007 (JO du 23/04/2009)   CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable Boîte de 14 (CIP : 336 095-7)

  CYCLADOL 20 mg, comprimé effervescent Boîte de 14 (CIP : 348 773-5)   Laboratoires CHIESI SA piroxicam  Liste I   ATC : M01AC01 (anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux non stéroïdiens)   Date des AMM (procédure nationale) : CYCLADOL, comprimé sécable : 22/03/1993 CYCLADOL, comprimé effervescent : 25/11/1998   Motif de la demande :  écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux.   Indications thérapeutiques : « Le piroxicam est indiqué dans le traitement symptomatique de l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante. En raison de son profil de tolérance, le piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est indiqué. La décision de prescrire une spécialité contenant d u piroxicam doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient. »   Posologie : cf. RCP   Données de prescription : Selon les données IMS-EPPM (cumul mobile annuel novembre 2011), ces spécialités ont fait l’objet de 140 000 prescriptions. La posologie moyenne a été de 1,3 unité par jour et la durée moyenne de traitement a été de 15,4 jours.   Analyse des données disponibles : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée d’efficacité. Les données de pharmacovigilance internationales (PSUR) présentées, couvrant la période du 1 er  juin 2008 au 31 décembre 2011, n’ont pas mis en évidence le nouveau signal de tolérance.  Les données acquises de la science sur les pathologies concernées et leurs modalités de prise en charge ont été prises en compte.  

 

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