DACOGEN (décitabine), analogue de la pyrimidine - DACOGEN 06022013 AVIS CT12594

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Description

Présentation DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 flacon- Code CIP : 2670383 Mis en ligne le 10 juil. 2013 Substance active (DCI) décitabine Cancérologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique mineur dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée chez des patients de 65 ans et plus non candidats à une chimiothérapie d’induction standard DACOGEN a l’AMM chez les patients ayant une leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, chez des patients de 65 ans et plus non candidats à une chimiothérapie d’induction standard.Compte tenu d’un effet sur la rémission complète sans impact démontré sur la survie globale et du peu d’options thérapeutiques, qui peuvent notamment être des soins de support, à ce stade de lamaladie, DACOGEN apporte un progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique.Le risque de neutropénie fébrile, de thrombocytopénie et de pneumonie plus élevé qu’avec la cytarabine ou les soins de support doit être pris en compte. Code ATC L01BC08 Laboratoire / fabricant JANSSEN-CILAG DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 flacon- Code CIP : 2670383 Mis en ligne le 10 juil. 2013

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Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 06 février 2013
• Nombre de lectures: 35
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

    

C OMMISSIONDE LA  T RANSPARENCE   Avis 6 février 2013       DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 flacon (CIP : 2670383)   Laboratoire JANSSEN-CILAG

DCI

Code ATC (année)

Motif de l’examen: 

Liste(s) concernée(s)

Indication(s) concernée(s)

       

décitabine

L01BC08 (Analogues de la pyrimidine)

Inscription  

Collectivités(CSP L.5123-2) 

« Dacogen est indiqué pour le traitement des patients adultes âgés de 65 ans et plus atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d’induction standard. »

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique   Avis 2  

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