DACOGEN (décitabine), analogue de la pyrimidine - DACOGEN - CT 12594 - Version anglaise

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Description

Présentation DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 flacon- Code CIP : 2670383 Mis en ligne le 10 juil. 2013 Substance active (DCI) décitabine Cancérologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique mineur dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée chez des patients de 65 ans et plus non candidats à une chimiothérapie d’induction standard DACOGEN a l’AMM chez les patients ayant une leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, chez des patients de 65 ans et plus non candidats à une chimiothérapie d’induction standard.Compte tenu d’un effet sur la rémission complète sans impact démontré sur la survie globale et du peu d’options thérapeutiques, qui peuvent notamment être des soins de support, à ce stade de lamaladie, DACOGEN apporte un progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique.Le risque de neutropénie fébrile, de thrombocytopénie et de pneumonie plus élevé qu’avec la cytarabine ou les soins de support doit être pris en compte. Code ATC L01BC08 Laboratoire / fabricant JANSSEN-CILAG DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 flacon- Code CIP : 2670383 Mis en ligne le 10 juil. 2013

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 06 février 2013
• Nombre de lectures: 34
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

  The legally binding text is the original French version       T RANSPARENCY C OMMITTEE   Opinion 6 February 2013         DACOGEN 50 mg, powder for concentrate for solution for infusion B/1 vial (CIP code: 2670383)   Applicant: JANSSEN-CILAG

INN

ATC Code (2012)

Reason for the review

List(s) concerned

Indication(s) concerned

       

decitabine

L01BC08 (Pyrimidine analogues)

Inclusion

Hospital use(French Public Health Code L.5123-2) 

“DACOGEN is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years and above with newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (AML), according to the World Health Organisation (WHO) classification, who are not candidates for standard induction chemothera .”

HAS - Medical, Economic and Public Health Assessment Division  

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