Dépistage de l’infection par le VIH en France - Modalités de réalisation des tests de dépistage - Argumentaire Dépistage de l’infection par le VIH en France - Modalités de réalisation des tests de dépistage

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Posted on Oct 21 2008 Public health guidelines These public health guidelines had two main objectives : - to assess the relevance of modifying the methods for HIV infection screening and laboratory algorithms and to establish the role of RST - to assess the possible changes in screening strategies. These conclusions form the first part of the public health guidelines on HIV infection screening, drafted by the Haute Autorité de Santé at the request of the Directorate General for Health. They relate to the methods for carrying out HIV infection screening tests. A second part will deal with the relevance of developing screening strategies and the screening programme in France. While the division made has attempted in particular to meet the specific expectations expressed about the issue of rapid screening tests, the technological approach to the screening tests and the methods for carrying them out cannot be separated from the more general strategic framework for HIV infection screening. These conclusions include, on the one hand, guidelines on the methods for HIV infection screening and laboratory diagnosis in adults and children aged over 18 months and, on the other hand, guidelines and guidance on the role of rapid screening tests as part of the strategies for HIV infection screening and laboratory diagnosis. In this report can be found : - an overview of current HIV screening tests and strategies, - an assessment of the performance of screening tests through a systematic review, - an assessment of the performance of screening tests in case of resent exposure, - an assessement of the performance, acceptability and efficiency of RST through a systematic review, and an analysis of current practices in developed countries and experimentation in France. Posted on Oct 21 2008
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01 octobre 2008

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Dépistage de l’infection par le VIH en France – Modalités de réalisation des tests de dépistage

















RECOMMANDATIONS EN SANTÉ PUBLIQUE



Dépistage de l’infection par le VIH

en France


Modalités de réalisation des tests de dépistage





ARGUMENTAIRE


Octobre 2008















HAS / Service évaluation économique et santé publique
1 Dépistage de l’infection par le VIH en France – Modalités de réalisation des tests de dépistage











Les recommandations et la synthèse de cette évaluation sont téléchargeables sur
www.has-sante.fr

Haute Autorité de Santé
Service communication
2 avenue du Stade de France - F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX
Tél. :+33 (0)1 55 93 70 00 - Fax :+33 (0)1 55 93 74 00































Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de Santé en septembre 2008.
© Haute Autorité de Santé – 2008
HAS / Service évaluation économique et santé publique
2 Dépistage de l’infection par le VIH en France – Modalités de réalisation des tests de dépistage
Sommaire

Abréviations ...........................................................................................................................8
Glossaire.................................................................................................................................9
Méthode de travail..................................................................................................................10
1 Méthode Recommandations en santé publique ...........................................................10
1.1 Choix du thème de travail 10
1.2 Cadrage du sujet 10
1.3 Groupe de travail 10
1.4 Groupe de lecture 10
1.5 Version finale des recommandations en santé publique 11
1.6 Validation par le Collège de la HAS 11
1.7 Diffusion 11
1.8 Travail interne à la HAS 11
2 Gestion des conflits d’intérêt.........................................................................................11
3 Recherche documentaire...............................................................................................12
3.1 Source d’informations 12
3.1.1 Bases de données bibliographiques automatisées 12
3.1.2 Autres sources 12
3.2 Stratégie de recherche 12
Introduction ............................................................................................................................14
Contexte..................................................................................................................................15
1 L’infection par le VIH......................................................................................................15
1.1 Histoire naturelle de la maladie 15
1.1.1 Diversité génétique du VIH 15
1.1.2 Modes de transmission 15
1.1.3 Primo-infection et phases de la maladie 16
1.1.4 Physiopathologie et facteurs pronostiques 17
1.2 Evolution des marqueurs biologiques au cours de la primo-infection 18
1.3 Prise en charge actuelle 21
1.4 Coût de la prise en charge de l’infection par le VIH 21
1.4.1 Données issues de la littérature internationale 22
1.4.2 Données françaises 23
2 Epidémiologie.................................................................................................................25
2.1 Principales sources de données en France 25
2.2 Prévalence et incidence de l’infection par le VIH 26
2.2.1 Prévalence de l’infection par le VIH 26
2.2.2 Nombre annuel de découvertes de séropositivité au VIH 27
2.3 Surveillance virologique 29
2.4 Morbi-mortalité 30
3 Les tests de dépistage et diagnostic biologique de l’infection par le VIH..................32
3.1 Les méthodes de détection indirecte 32
3.1.1 Techniques de dépistage des anticorps anti-VIH1 et anti-VIH2 32
3.1.2 Techniques de confirmation 34
3.2 Les méthodes de détection directe 35
HAS / Service évaluation économique et santé publique
3 Dépistage de l’infection par le VIH en France – Modalités de réalisation des tests de dépistage
3.2.1 Culture virale 35
3.2.2 Détection de l’antigène p24 35
3.2.3 Détection de l’ARN et de l’ADN viral 35
3.2.4 Quantification virale 36
4 Le dépistage de l’infection par le VIH en France..........................................................36
4.1 Les principes du dépistage en France et leur évolution 36
4.1.1 Les origines du dispositif de dépistage en France 36
4.1.2 Les principes 37
4.1.3 Les raisons de « l’exceptionnalisme » 38
4.2 Les objectifs du dépistage 38
4.3 La réglementation actuelle du dépistage 39
4.3.1 Modalités du diagnostic biologique de l’infection par le VIH 39
4.3.2 Les stratégies spécifiques de dépistage 40
4.3.3 Le dispositif de dépistage anonyme et gratuit 41
4.4 Les pratiques de dépistage 42
4.4.1 L’activité de dépistage à l’échelle nationale 43
4.4.2 Les pratiques de dépistage en population générale 43
4.4.3 L’activité de dépistage du dispositif de dépistage anonyme et gratuit 44
4.5 Le marché des réactifs 45
4.5.1 L’encadrement réglementaire de la mise sur le marché des réactifs VIH 45
4.5.2 Le marché français des réactifs 49
Cadre général de l’évaluation................................................................................................55
1 Origine de la saisine.......................................................................................................55
2 Enjeux et questions........................................................................................................55
2.1 Évolution de la prise en charge des personnes porteuses du VIH 55
2.1.1 Les bénéfices individuels du dépistage 55
2.1.2 Les bénéfices collectifs du dépistage 55
2.2 Évolution des technologies 55
2.2.1 Amélioration de la performance des tests sérologiques conventionnels 56
2.2.2 Développement et amélioration de la performance des TDR 56
2.2.3 Apparition de nouveaux modes de prélèvements 56
2.3 Évolution du contexte épidémiologique : la question du retard au dépistage 57
2.3.1 Prise en charge tardive et retard au dépistage : définitions et difficultés de mesure 57
2.3.2 Estimations en France 57
2.3.3 Déterminants de la prise en charge tardive 58
2.3.4 Synthèse 61
3 Vers un changement de paradigme en matière de dépistage de l’infection par le
VIH ? 64
3.1 Émergence de nouvelles réflexions en matière de dépistage de l’infection par le VIH 64
3.1.1 Remise en cause de « l’exceptionnalisme » en matière de lutte contre l’infection par le
VIH 64
3.1.2 Un nouveau modèle de dépistage 64
3.1.3 Évolution des positions internationales 64
3.2 Évolution des positions en France 65
3.2.1 Le rapport du Conseil national du Sida de novembre 2006 65
3.2.2 Les initiatives des associations 66
Objectifs et portée du document...........................................................................................68
Méthodologie..........................................................................................................................69
1 Définition du champ de l’évaluation..............................................................................69
1.1 Limites du champ de l’évaluation 69
HAS / Service évaluation économique et santé publique
4 Dépistage de l’infection par le VIH en France – Modalités de réalisation des tests de dépistage
1.2 Sélection des questions abordées 69
2 Sélection des critères d’évaluation ...............................................................................70
3 Sélection des études ......................................................................................................71
3.1 Critères généraux 71
3.2 Critères spécifiques aux études de performance 71
3.3 Critères spécifiques aux études portant sur l’utilisation des TDR 71

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