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Présentation DESOPHARM 20 µg/150 µg, comprimé Plaquette de 21 comprimés, B/1- Code CIP : 4960292 Plaquette de 21 comprimés, B/3- Code CIP : 4960300 Plaquette de 21 comprimés, B/6- Code CIP : 5785833 DESOPHARM 30 µg/150 µg, comprimé Plaquette de 21 comprimés, B/1- Code CIP : 4960317 Plaquette de 21 comprimés, B/3- Code CIP : 4960323 Plaquette de 21 comprimés, B/6- Code CIP : 5785856 Mis en ligne le 15 oct. 2012 Substance active (DCI) désogestrel 0,15 mg / éthinylestradiol 0,03 mg désogestrel 0,15 mg / éthinylestradiol 0,02 mg Code ATC G03AA09 Laboratoire / fabricant CODEPHARMA DESOPHARM 20 µg/150 µg, comprimé Plaquette de 21 comprimés, B/1- Code CIP : 4960292 Plaquette de 21 comprimés, B/3- Code CIP : 4960300 Plaquette de 21 comprimés, B/6- Code CIP : 5785833 DESOPHARM 30 µg/150 µg, comprimé Plaquette de 21 comprimés, B/1- Code CIP : 4960317 Plaquette de 21 comprimés, B/3- Code CIP : 4960323 Plaquette de 21 comprimés, B/6- Code CIP : 5785856 Mis en ligne le 15 oct. 2012
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Publié le

04 juillet 2012

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10

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

Français

Réévaluation des contraceptifs oraux de troisième génération
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS
 4 juillet 2012   DESOPHARM 20 microgrammes / 150 microgrammes, comprimé Plaquette de 21 comprimés, B/1 (CIP : 496 029-2) Plaquette de 21 comprimés, B/3 (CIP : 496 030-0) Plaquette de 21 comprimés, B/6 (CIP : 578 583-3) DESOPHARM 30 microgrammes / 150 microgrammes, comprimé Plaquette de 21 comprimés, B/1 (CIP : 496 031-7) Plaquette de 21 comprimés, B/3 (CIP : 496 032-3) Plaquette de 21 comprimés, B/6 (CIP : 578 585-6)    
LABORATOIRE CODEPHARMA  désogestrel 0,15 mg / éthinylestradiol 0,02 mg désogestrel 0,15 mg / éthinylestradiol 0,03 mg   Liste I  Code ATC : G03AA09(PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE)  Date des AMM : 11 octobre 2010 (procédure nationale)    Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (boîtes de 1 et 3 pl aquettes uniquement) et Collectivités (boîtes de 1, 3 et 6 plaquettes).         Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique
Avis 2 
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Réévaluation des contraceptifs oraux de troisième génération
1. CARACTERISTIQUES DU  TNIDEMEMAC
 1.1. Principes actifs  Désogestrel 0,15 mg / éthinylestradiol 0,02 mg Désogestrel 0,15 mg / éthinylestradiol 0,03 mg   1.2. Indication thérapeutique  « Contraception orale. »  1.3. Posologie et mode d’administration  « Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
· Début de contraception orale: 1ercomprimé à prendre le 1erjour des règles.
 Relais d'un autre estroprogestatif: · 1ercomprimé: après un arrêt de 7 jours si la précédente plaquette contenait 21 comprimés (6 jours si elle en contenait 22 et sans intervalle si elle en contenait 28). En cas d'absence d'hémorragie de privation pendant les 6 ou 7 jours qui suivent l'arrêt de la pilule précédente, s'assurer de l'absence de grossesse avant de commencer le traitement. Cas d'oubli d'un ou de plusieurs comprimés L'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse. · l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, Si prendre immédiatement le comprimé oublié, et poursuivre le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle. ·l'heure normale de la prise, la sécurité Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après contraceptive n'est plus assurée. Prendre immédiatement le dernier comprimé oublié et poursuivre le traitement contraceptif oral jusqu'à la fin de la plaquette, en utilisant simultanément une méthode contraceptive de type méc anique (préservatifs, spermicides,...) jusqu'à la reprise de la plaquette suivante, y compris pendant les règles.»   
  
2. MEDICAMENTS CMOAPARLBSE 
2.1. Classement ATC (2011)
 G G03 G03A G03AA G03AA09  
Avis 2 
: Système génito-urinaire et hormones sexuelles : Hormones sexuelles et modulateurs de la fonc tion génitale : Contraceptifs hormonaux à usage systémique : Progestatifs et estrogènes en association fixe : Désogestrel et estrogène
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Réévaluation des contraceptifs oraux de troisième génération
2.2. Médicaments de même classe pharmaco-thérapeutique 2.2.1. Médicaments strictement comparables.
Contraceptifs oraux estroprogestatifs commercialisés : DCI Dosage en estrogène Spécialité Contraceptifs estroprogestatifs de 1èregénération (remboursables)1 Noréthistérone/éthinylestradiol Triphasique (progestatif) : 35g TRIELLA Contraceptifs estroprogestatifs de 2ème génération (remboursables)1 Monophasiques : 20g LEELOO, LOVAVULO Lévonorlgeeusrtsr egl/éénthéirniqylueesst radiol et BMipohnaospiqhuasiqu3e0 se :t  3400  LI ,ULEDLAG ,EZ IKIALE AMARANCEILY GE ,g ADEPAL,  MP,IAgC IDLRINA I e : Triphasique : 30, 40 et 30ORINTRg DA, OLDIAI VENACE Norgestrel/éthinylestradiol Monophasique : 50g STEDIRIL Contraceptifs estroprogestatifs de 3ème génération (remboursables)1 DESOBEL 150g/20g, 20 BIOGARAN 150g Désogestrel/éthinylestradiolg/ Désogestrel/éthinylestradiol et 20g leurs génériques VARNOLINE CONTINU, DESOBEL 150g/30g, 30g Désogestrel/éthinylestradiol BIOGARAN 150g/ 30g EFEZIAL 75g/20g, CARLIN 75g/20g, 20g tseGéte/ènodstlenyhiaridlo7  5BIOGAR ,NABNAR,YXAR PIOg2T/A 0Hg ARMR,AORW,  Gestodène/éthinylestradiol et leurs SANDOZ, WINTHROP, génériques EFEZIAL 75g/30g, CARLIN 75g/30g 30 75g Gestodène/éthinylestradiolg/30g ARROW,  BIOGARAN, RANBAXY, RATIOPHARM, SANDOZ, WINTHROP Contraceptifs estroprogestatifs de 3ème génération (non remboursables)1 Désogestrel/éthinylestradiol et 20 20g CYCLEANEg, MERCILON, leurs génériques 30 30g CYCLEANEg, VARNOLINE MELODIA, MINESSE, EDENELLE, SYLVIANE 15g Gestodène/éthinylestradiol 60g/15g BIOGARAN Gestodène/éthinylestradiol et leurs 20iXoIaLdEF ,ENAILEMg 75A ITGestoèdené/htnilysert2705gl/  g gH,/ 20ARMONET, CA gIVAT ,S génériques  EG, TEVA, ZYDUS  MINULET, MONEVA, FELIXITA 75g/30g, 30g Gestodène/éthinylestradiol 75g/30g, ACTAVIS, EG, TEVA, ZYDUS Triphasique : 30, 40 et 30g PHAEVA, TRI MINULET, PERLEANE Norgestimate/éthinylestradiol 35 griph ; 35t asiqseatrpgoT IRit)fue (ETSFI M,FRETIAFITRSPV E,I CELg  CILE Autres contraceptifs estroprogestatifs (non remboursables)1 Chlormadinone acétate /éthinylestradiol 30g BELARA 30one BIOGARAN g INE,JASMUVILC NORDSOEN , EL,BEPIesylinthd/oidartneripsor JASMINELLE, JASMINELLECONTINU, YAZ, Drospirénone/éthinylestradiol BELANETTE, DROSPIBEL, RIMENDIA, 20g Ethinylestradiol/drospirenone BIOGARAN, Ethinylestradiol/drospirenone BIOGARANCONTINU Diénogest/valérate destradiol Bipha3smiqgu/2em(g/o1gmegs tatif) QLAIRA  pr
Nomégestrol acétate/estradiol
                                               1Au 05/09/2012
Avis 2 
1,5mg 
ZOELY 
3/32
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