DESOPHARM

Has

Description

Présentation DESOPHARM 20 µg/150 µg, comprimé Plaquette de 21 comprimés, B/1- Code CIP : 4960292 Plaquette de 21 comprimés, B/3- Code CIP : 4960300 Plaquette de 21 comprimés, B/6- Code CIP : 5785833 DESOPHARM 30 µg/150 µg, comprimé Plaquette de 21 comprimés, B/1- Code CIP : 4960317 Plaquette de 21 comprimés, B/3- Code CIP : 4960323 Plaquette de 21 comprimés, B/6- Code CIP : 5785856 Mis en ligne le 15 oct. 2012 Substance active (DCI) désogestrel 0,15 mg / éthinylestradiol 0,03 mg désogestrel 0,15 mg / éthinylestradiol 0,02 mg Code ATC G03AA09 Laboratoire / fabricant CODEPHARMA DESOPHARM 20 µg/150 µg, comprimé Plaquette de 21 comprimés, B/1- Code CIP : 4960292 Plaquette de 21 comprimés, B/3- Code CIP : 4960300 Plaquette de 21 comprimés, B/6- Code CIP : 5785833 DESOPHARM 30 µg/150 µg, comprimé Plaquette de 21 comprimés, B/1- Code CIP : 4960317 Plaquette de 21 comprimés, B/3- Code CIP : 4960323 Plaquette de 21 comprimés, B/6- Code CIP : 5785856 Mis en ligne le 15 oct. 2012

Sujets

• Contraception
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 04 juillet 2012
• Nombre de lectures: 10
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

Réévaluation des contraceptifs oraux de troisième génération

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE     AVIS

  4 juillet 2012     DESOPHARM 20 microgrammes / 150 microgrammes, comprimé Plaquette de 21 comprimés, B/1 (CIP : 496 029-2) Plaquette de 21 comprimés, B/3 (CIP : 496 030-0) Plaquette de 21 comprimés, B/6 (CIP : 578 583-3) DESOPHARM 30 microgrammes / 150 microgrammes, comprimé Plaquette de 21 comprimés, B/1 (CIP : 496 031-7) Plaquette de 21 comprimés, B/3 (CIP : 496 032-3) Plaquette de 21 comprimés, B/6 (CIP : 578 585-6)      

LABORATOIRE CODEPHARMA   désogestrel 0,15 mg / éthinylestradiol 0,02 mg désogestrel 0,15 mg / éthinylestradiol 0,03 mg     Liste I   Code ATC : G03AA09 (PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE)   Date des AMM : 11 octobre 2010 (procédure nationale)       Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (boîtes de 1 et 3 pl aquettes uniquement) et Collectivités (boîtes de 1, 3 et 6 plaquettes).                 Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

Avis 2  

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Réévaluation des contraceptifs oraux de troisième génération

1. CARACTERISTIQUES   DU    TNIDEMEMAC

  1.1. Principes actifs   Désogestrel 0,15 mg / éthinylestradiol 0,02 mg Désogestrel 0,15 mg / éthinylestradiol 0,03 mg     1.2. Indication thérapeutique   « Contraception orale. »   1.3. Posologie et mode d’administration   « Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.

· Début de contraception orale: 1 er comprimé à prendre le 1 er jour des règles.

 Relais d'un autre estroprogestatif: · 1 er comprimé: après un arrêt de 7 jours si la précédente plaquette contenait 21 comprimés (6 jours si elle en contenait 22 et sans intervalle si elle en contenait 28). En cas d'absence d'hémorragie de privation pendant les 6 ou 7 jours qui suivent l'arrêt de la pilule précédente, s'assurer de l'absence de grossesse avant de commencer le traitement. Cas d'oubli d'un ou de plusieurs comprimés L'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse. · l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, Si prendre immédiatement le comprimé oublié, et poursuivre le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle. ·l'heure normale de la prise, la sécurité Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après contraceptive n'est plus assurée. Prendre immédiatement le dernier comprimé oublié et poursuivre le traitement contraceptif oral jusqu'à la fin de la plaquette, en utilisant simultanément une méthode contraceptive de type méc anique (préservatifs, spermicides,...) jusqu'à la reprise de la plaquette suivante, y compris pendant les règles.»     

   

2. MEDICAMENTS   CMOAPARLBSE 

2.1. Classement ATC (2011)

  G G03 G03A G03AA  G03AA09   

Avis 2  

: Système génito-urinaire et hormones sexuelles : Hormones sexuelles et modulateurs de la fonc tion génitale : Contraceptifs hormonaux à usage systémique : Progestatifs et estrogènes en association fixe : Désogestrel et estrogène

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Réévaluation des contraceptifs oraux de troisième génération

2.2. Médicaments de même classe pharmaco-thérapeutique 2.2.1. Médicaments strictement comparables.

Contraceptifs oraux estroprogestatifs commercialisés : DCI Dosage en estrogène Spécialité Contraceptifs estroprogestatifs de 1 ère génération (remboursables) 1   Noréthistérone/éthinylestradiol Triphasique (progestatif) : 35g TRIELLA Contraceptifs estroprogestatifs de 2ème génération (remboursables) 1   Monophasiques : 20g LEELOO, LOVAVULO Lévonor l g e e u s r t s r   e g l/ é é n th é i r n iq yl u e e s s t   radiol et  B M ip o h n a o s p iq h u asiqu 3 e 0  s e  : t     3 4 0 0       LI ,ULEDLAG ,EZ IKIALE  AMARANCEILY GE   , g   ADEPAL,    M P , I A g C   I D L R I N A  I e : Triphasique : 30, 40 et 30 ORINTR g  DA, OLDI AI VENACE Norgestrel/éthinylestradiol Monophasique : 50g STEDIRIL Contraceptifs estroprogestatifs de 3ème génération (remboursables) 1   DESOBEL 150g/20g, 20 BIOGARAN 150g Désogestrel/éthinylestradiolg/ Désogestrel/éthinylestradiol et  20g leurs génériques  VARNOLINE CONTINU, DESOBEL 150g/30g, 30g Désogestrel/éthinylestradiol BIOGARAN 150g/ 30g EFEZIAL 75g/20g, CARLIN 75g/20g, 20g  tseGéte/ènodstlenyhiaridlo7  5 BIOGAR ,NABNAR,YXAR   PIO g2 T / A  0 H g AR M R ,A O R W,    Gestodène/éthinylestradiol et leurs SANDOZ, WINTHROP, génériques EFEZIAL  75g/30g, CARLIN 75g/30g 30  75g Gestodène/éthinylestradiolg/30g ARROW,  BIOGARAN, RANBAXY, RATIOPHARM, SANDOZ, WINTHROP Contraceptifs estroprogestatifs de 3ème génération (non remboursables) 1   Désogestrel/éthinylestradiol et  20 20g CYCLEANEg, MERCILON, leurs génériques  30 30g CYCLEANEg, VARNOLINE MELODIA, MINESSE, EDENELLE, SYLVIANE 15g Gestodène/éthinylestradiol 60g/15g BIOGARAN  Gestodène/éthinylestradiol et leurs  20i X o I a L d EF ,ENAILEM g  75A IT Gestoèdené/htnilysert 2 7 0 5 g l /   g  gH, / 20 ARMONET,  CA gIVAT ,S génériques    EG, TEVA, ZYDUS   MINULET, MONEVA, FELIXITA 75g/30g, 30g Gestodène/éthinylestradiol 75g/30g, ACTAVIS, EG, TEVA, ZYDUS Triphasique : 30, 40 et 30g PHAEVA, TRI MINULET, PERLEANE Norgestimate/éthinylestradiol  35 griph ;  35 t   asiq  seatrpgoT IRit)fue (E TS FI   M ,F R E T I A F IT R S PV   E ,I   CEL g    CILE Autres contraceptifs estroprogestatifs (non remboursables) 1   Chlormadinone acétate /éthinylestradiol 30g BELARA 30 one BIOGARAN  g  INE,JASMUVILC NORDSOEN ,  E L,BEPI esylinthd/oidartneripsor JASMINELLE, JASMINELLECONTINU, YAZ, Drospirénone/éthinylestradiol BELANETTE,  DROSPIBEL, RIMENDIA, 20g Ethinylestradiol/drospirenone BIOGARAN, Ethinylestradiol/drospirenone  BIOGARANCONTINU  Diénogest/valérate d’estradiol  Bipha 3 s m iq g u /2 e m ( g/ o 1 g m e g s   tatif)  QLAIRA   pr

Nomégestrol acétate/estradiol

                                                1 Au 05/09/2012

Avis 2  

1,5mg 

ZOELY 

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