DIVINA - DUOVA

Has

Description

Présentation DIVINA, comprimé Boîte de 1 plaquette de 21 comprimés - Code CIP : 3344355 DUOVA 1 mg/2,5 mg, comprimé Boîte de 1 plaquette de 28 comprimés - Code CIP : 3578490 DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé Boîte de 1 plaquette de 28 comprimés - Code CIP : 3578515 DUOVA 2 mg/5 mg, comprimé Boîte de 1 plaquette de 28 comprimés - Code CIP : 3578538 Mis en ligne le 07 juil. 2009 Substance active (DCI) valérate d’estradiol / acétate de médroxyprogestérone Code ATC G03FB06 Laboratoire / fabricant Laboratoire HRA PHARMA DIVINA, comprimé Boîte de 1 plaquette de 21 comprimés - Code CIP : 3344355 DUOVA 1 mg/2,5 mg, comprimé Boîte de 1 plaquette de 28 comprimés - Code CIP : 3578490 DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé Boîte de 1 plaquette de 28 comprimés - Code CIP : 3578515 DUOVA 2 mg/5 mg, comprimé Boîte de 1 plaquette de 28 comprimés - Code CIP : 3578538 Mis en ligne le 07 juil. 2009

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 10 juin 2009
• Nombre de lectures: 20
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 10 juin 2009 Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée limitée conformément au décret du 27 octobre 1999 (JO du 30 octobre 1999) et à l'arrêté du 6 novembre 2007 (JO du 13 novembre 2007) DIVINA, comprimé B/1 plaquette de 21 comprimés, code CIP : 334 435-5 LABORATOIRE HRA PHARMA Valérate d’estradiol, acétate de médroxyprogestérone 11 comprimés blancs :valérate d’estradiol 2 mg 10 comprimés bleus : valérate d’estradiol 2 mg/ acétate de médroxyprogestérone 10 mg Renouvellement conjoint DUOVA 1mg/2,5mg, comprimé B/1 plaquette de 28 comprimés, code CIP : 357 849-0 DUOVA 1mg/5mg, comprimé B/1 plaquette de 28 comprimés, code CIP : 357 851-5 DUOVA 2mg/5mg, comprimé B/1 plaquette de 28 comprimés, code CIP : 357 853-8 LABORATOIRE HRA PHARMA Valérate d’estradiol / acétate de médroxyprogestérone Code ATC (2009) : G03FB06 Liste I Date de l’AMM : DIVINA : 2 décembre 1991 (procédure nationale) DUOVA : 15 novembre 2001 (procédure de reconnaissance mutuelle) Motif de la demande :renouvellement de l'inscription sur la liste des sp écialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : DIVINA : « Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. »

1