Echocardiographie doppler transthoracique principales indications et conditions de réalisation - ETT dans le suivi des personnes exposées au benfluorex - fiche BUTS nov 2012

Has

Description

Mis en ligne le 16 nov. 2012 Le codage spécifique à chaque acte, prévu dans la Classification commune des actes médicaux (CCAM) a permis de constater que l’échocardiographie Doppler transthoracique (ETT) était très fréquemment réalisée. La Caisse Nationale d’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAMTS) a demandé à la HAS préciser les indications, les «non-indications» et les conditions de réalisation de cet acte afin de disposer d'un référentiel validé et actualisé. Il pourra être utilisé afin de favoriser la diffusion de l’information sur les indications et les conditions de réalisation de cet acte auprès des professionnels de santé et du grand public. Ce rapport d’évaluation a été actualisé une première fois en mars 2011, intégrant la prise en charge échocardiographique des personnes exposées au benfluorex (Médiator et ses génériques). Une deuxième évaluation a eu lieu en mai 2012 et une troisième actualisation en novembre 2012. Mis en ligne le 16 nov. 2012

Sujets

• Imagerie médicale
• Hypertension artérielle
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-techniques-et-procedures-de-diagnostic
• Publié le: 01 novembre 2012
• Nombre de lectures: 15
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

BON USAGE DES TECHNOLOGIES DE SANTÉ
L’échocardiographie Doppler transthoracique
dans le suivi des personnes exposées
® au benfuorex (Mediator et génériques)
En raison du risque de valvulopathie et d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les personnes exposées
® ® ®aux produits contenant du benfuorex (Mediator , Benfuorex Mylan et Benfuorex Qualimed ), l’Agence française
de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a recommandé la mise en place d’un suivi médical concernant
l’ensemble des personnes exposées au benfuorex depuis sa commercialisation.
Ce suivi médical repose notamment sur l’échocardiographie Doppler transthoracique (ETT). La HAS présente
1,2les indications de cet examen, en précisant les signes échocardiographiques à rechercher et le suivi recommandé .
Avertissement – Cette fche de bon usage n’a pas pour objet de décrire précisément les caractéristiques des
atteintes valvulaires possiblement liées au benfuorex. Elle ne peut être utilisée pour déterminer si une atteinte val -
vulaire est imputable ou non à ce médicament.
Personnes exposées au benfuorex :
consultation – sans urgence – du médecin traitant
 Interrogatoire et auscultation
Au moindre doute d’atteinte valvulaire ou sur demande du patient
Consultation du cardiologue
 Examen clinique
 Échocardiographie Doppler transthoracique
L’ETT recherche les signes échocardiographiques évocateurs d’atteintes valvulaires possiblement liées au
2benfuorex :
● fuites valvulaires de grade 1 ou plus (voir tableau) ;
● épaississement valvulaire modéré, sans calcifcation ni fusion commissurale ;
● restriction de la cinétique valvulaire, observable en systole pour les atteintes des valves mitrale et tricuspide et en
diastole pour la valve aortique.
Les atteintes liées au benfuorex peuvent principalement concerner les valves mitrale et/ou aortique.
L’ETT recherche aussi des signes évocateurs d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (vitesse maximale de
fuite tricuspidienne > 2,8 m/s).
Classifcation des fuites aortiques et mitrales en fonction de la surface de l’orifce régurgitant
2Surface de l’orifce régurgitant (en mm )
Grade
Valve aortique Valve mitrale
1 < 10 < 20
2 10 à 19 20 à 29
3 20 à 29 30 à 39
4 ≥ 30 ≥ 40
(Recommandations 2010 de l’European Association of Echocardiography, Eur J Echocard, 2010, vol. 11)Conduite à tenir recommandée en fonction du résultat
de la première échocardiographie Doppler transthoracique
Pas d’atteinte valvulaire liée au benfuorex.
Absence d’anomalie valvulaire constatée
Aucun suivi échocardiographique systématique
après l’interruption défnitive du benfuorex
n’est nécessaire.
Grades 1 et 2 : ETT de suivi systématique à 1 an,
puis en fonction de l’évolutivité.Anomalie valvulaire
pouvant être liée au benfuorex (ou doute) Grades 3 et 4 asymptomatiques : ETT de suivi tous
les 6 mois.
Adresser le patient au centre de compétence régional
3de l’HTAP .Suspicion d’HTAP
avec fuite tricuspidienne > 2,8 m/s Signaler le cas au centre national de référence de
3l’HTAP .
Anomalie valvulaire Suivi habituel (cf. les fiches sur l’échocardiographie
4des valvulopathies ).caractéristique d’une autre étiologie
1. Lettre de la DGS et de l’Afssaps, 28 février 2011.
2. Algorithme « Patients traités par benfuorex », Afssaps, 22 décembre 2010.
3. Liste des centres disponible sur le site : http://www.reseau-htap.fr/reseau-francais-htap/carte-de-france.asp
4. Voir le site de la HAS : http://www.has-sante.fr
La HAS considère qu’une échocardiographie de qualité passe impérativement par la rédaction d’un compte
rendu standardisé.
La première partie précise l’identité et les données spécifques du patient, le motif de la demande, la date
de l’examen précédent, le type d’échographie, ainsi que les diffcultés techniques et réserves éventuelles.
La deuxième partie rapporte les paramètres recueillis, notamment ceux obligatoires pour la patholo-
gie en cause : mesures et descriptions, de préférence avec des images échographiques.
Enfn, la conclusion, précise et concise, répond à la question posée en soulignant les aspects anormaux
et l’évolution éventuelle depuis l’examen précédent.
Ce document a été élaboré à partir du rapport d’évaluation de la HAS, reprenant les recommandations
de l’Afssaps et de la DGS, d’après la position du comité de suivi des personnes exposées au benfuorex.
L’ensemble des publications de la HAS est disponible sur www.has-sante.fr
Mars 2011 – Mise à jour Novembre 2012
©Haute Autorité de Santé – SDIP/V.combe - FBUTSMédiator2 – 2012