Essais de détermination de l'activité bactéricide et de l'activité levuricide

Ansm

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Pharmacopée française - Textes généraux
13/02/2012

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• Publié par: ansm-pharmacopee-francaise
• Publié le: 13 février 2012
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Extrait

’ PRÉAMBULE AUX ESSAIS DE D ’ ÉTERMINATION  DE L ACTIVITÉ BACTÉRICIDE ET DE L ACTIVITÉ LEVURICIDE     Les essais de ces chapitres généraux s’appliquent aux préparations miscibles à l’eau, en contact direct avec la peau ou les muqueuses.   Ces essais considèrent certains microorganismes. D’autres microorganismes peuvent être exigés par les autorités compétentes en fonction de l’utilisation à laquelle le médicament est destiné.   Des essais complémentaires, comme par exemple l’évaluation de l’activité en présence de substances interférentes, peuvent également être requis.   De même, des essais spécifiques relatifs à l’activité virucide peuvent être exigés, le cas échéant.       ESS ’ AI DE DÉTERMINATION  DE L ACTIVITÉ BACTÉRICIDE  

  La norme NF EN 1040 intitulée Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité bactéricide de base des antiseptiques et des désinfectants chimiques est applicable.       ESSA ’ I DE DÉTERMINATION  DE L ACTIVITÉ LEVURICIDE     L’activité levuricide de base (avecCandida albicans comme microorganisme d’essai) définie dans la norme NF EN 1275 intitulée Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité fongicide ou levuricide de base des antiseptiques et des désinfectants chimiques est applicable.    

 ___________________________   Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le préambule de la Pharmacopée française s’appliquent.   Pharmacopée française 2010