Evaluation des dispositifs médicaux et prestations associées pour la ventilation mécanique à domicile - Rapport d'évaluation - Ventilation mécanique à domicile

Has

Description

Mis en ligne le 27 déc. 2012 L’objectif de cette évaluation est de proposer une mise à jour des modalités de remboursement des dispositifs et des prestations de ventilation mécanique sur la LPPR.La ventilation mécanique est indiquée chez les patients atteints d’insuffisance respiratoire chronique avec hypoventilation alvéolaire (caractérisée par une hypercapnie).Trois niveaux de ventilation mécanique à domicile sont distingués, selon le niveau de dépendance du patient au ventilateur et la durée de ventilation. Les prestations proposées sont adaptées à la ventilation invasive et à la ventilation non invasive. Pour les patients trachéotomisés, il conviendra d’associer le forfait de trachéotomie sans ventilation.La prescription médicale doit détailler les réglages et le suivi à mettre en œuvre afin de mettre en route la ventilation mécanique à domicile dans des conditions optimales d’efficacité et de sécurité. Une ordonnance type est proposée aux prescripteurs dans la Fiche BUTS.Au vu de l’augmentation prévisible de la population cible, la Commission recommande de donner la possibilité d’initier la ventilation mécanique à domicile sans hospitalisation préalable pour des patients strictement sélectionnés et dans des conditions strictement encadrées, telles que décrites dans la nomenclature de remboursement.NB : Les modalités de prise en charge de la ventilation à domicile sont décrites sur la LPPR en vigueur. La CNEDiMTS, dans son avis consultatif, a proposé une mise à jour de ces modalités, qui ne pourront être intégrées à la LPPR que sur décision ultérieure du Ministre. Mis en ligne le 27 déc. 2012

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-respiratoire
• Publié le: 01 novembre 2012
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• Langue: Français

Extrait

RÉVISION DE CATÉGORIES HOMOGÈNES DE DISPOSITIFS MÉDICAUX

Ventilation mécanique à domicile
Dispositifs médicaux et prestations associées pour traitement de
l’insuffisance respiratoire
Date de validation par la CNEDiMTS : 20 novembre 2012






L’argumentaire scientifique de cette évaluation est téléchargeable sur :
www.has-sante.fr

Haute Autorité de Santé
Service documentation – information des publics
2, avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX
Tél. : [phone] – Fax : [phone]

Comment citer ce rapport :
Haute Autorité de Santé. Ventilation mécanique à domicile. Dispositifs
médicaux et prestations associées pour traitement de l’insuffisance
respiratoire. Révision de catégories homogènes de dispositifs médicaux.
Saint-Denis La Plaine : HAS ; 2012.
Ce document a été validé par la CNEDiMTS en novembre 2012.
© Haute Autorité de Santé – 2012 Ventilation mécanique à domicile
Sommaire
Abréviations et acronymes .................................................................................................................................4
Texte court..........................................................................................................................................................5
1. Introduction........................................................................................................................ 13
2. Contexte ............................................................................................................................. 14
2.1 Organisation de la ventilation mécanique à domicile..................................................................... 14
2.2 Contexte médical de la ventilation mécanique............................................................................... 19
2.3 Dispositifs médicaux de la ventilation mécanique.......................................................................... 20
3. Méthodologie ..................................................................................................................... 24
3.1 Objectifs.......................................................................................................................................... 24
3.2 Champ de l’évaluation.................................................................................................................... 24
3.3 Questions identifiées ...................................................................................................................... 24
3.4 Méthode d’évaluation ..................................................................................................................... 25
3.5 Recherche documentaire et sélection des articles ........................................................................ 26
4. Évaluation – Analyse des données .................................................................................. 28
4.1 Ventilation mécanique dans les différentes situations cliniques.................................................... 28
4.2 Modalités pratiques de la ventilation mécanique ........................................................................... 43
5. Position du groupe de travail............................................................................................ 53
6. Estimation des populations cibles ................................................................................... 67
7. Conclusion générale de la CNEDiMTS ............................................................................. 72
Annexe 1. Révision de catégories homogènes de dispositifs médicaux par la CNEDiMTS .......................... 73
Annexe 2. Conditions actuelles de prise en charge de la ventilation mécanique à domicile ......................... 75
Annexe 3. Méthode d’évaluation..................................................................................................................... 84
Annexe 4. Recherche documentaire............................................................................................................... 87
Annexe 5. Grilles de lecture méthodologique ................................................................................................. 91
Annexe 6. Tableaux d’analyse de la littérature............................................................................................... 94
Annexe 7. Avis de la CNEDiMTS et proposition de nomenclature............................................................... 139
Annexe 8. Comparaison de la nomenclature actuelle et de celle recommandée par la CNEDiMTS........... 158
Références ................................................................................................................................. 159
Le groupe de travail .................................................................................................................... 163
L’équipe ...................................................................................................................................... 164

HAS / Service évaluation des dispositifs / 2012
3 Ventilation mécanique à domicile
Abréviations et acronymes
ANTADIR......... Association nationale pour les traitements à domicile, les innovations et la recherche
BPCO............... Broncho-pneumopathie chronique obstructive
CCAM .............. Classification commune des actes médicaux
CEPS ............... Comité économique des produits de santé
CNEDiMTS ...... Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé
DGOS .............. Direction générale de l’organisation des soins
DGS ................. Direction générale de la santé
DSS.................. Direction de la sécurité sociale
ECR ................. Étude contrôlée randomisée
HAS ................. Haute Autorité de Santé
IC 95 % ............ Intervalle de confiance à 95 %
IMC .................. Indice de masse corporelle
LPPR ............... Liste des produits et prestations remboursables
MA ................... Méta-analyse
mmHg.............. Millimètre de mercure
NICE ................ National Institute for Clinical Excellence
NGAP............... Nomenclature générale des actes professionnels
PaCO .............. Pression partielle en dioxyde de carbone du sang artériel 2
PaO ................ Pression partielle en oxygène du sang artériel 2
PtcCO ............. Pression transcutanée en dioxyde de carbone 2
RPC ................. Recommandations pour la pratique clinique
RR.................... Risque relatif
RS.................... Revue systématique
SaO2................ Saturation artérielle en oxygène
SED.................. Service évaluation des dispositifs
SLA.................. Sclérose latérale amyotrophique
SNADOM......... Syndicat national des associations d'assistance à domicile
SNITEM ........... Syndicat national de l'industrie des technologies médicales
SpO ................ Saturation artérielle en oxygène par mesure percutanée 2
SYNALAM ....... Syndicat national des services et technologies de santé au domicile
UNPDM............ Union nationale des prestataires de dispositifs médicaux
VI...................... Ventilation invasive
VNI................... Ventilation non invasive

HAS / Service évaluation des dispositifs / 2012
4 Ventilation mécanique à domicile
Texte court
Introduction
La prise en charge à domicile des patients insuffisants respiratoires chroniques graves a débuté
dans les années 1960, grâce à l’action de médecins pneumologues et réanimateurs qui ont créé
des associations régionales en mesure de mettre à la disposition du patient, à son domicile, les
techniques habituellement utilisées dans les services hospitaliers.
Le système français de prise en charge à domicile des insuffisants respiratoires constitue autour
du malade et de son entourage une « chaîne de santé » formée par le service hospitalier, les
spécialistes libéraux, le médecin traitant, les infirmiers et kinésithérapeutes libéraux et les
prestataires de services à domicile.
La prise en charge des produits et prestations par l’Assurance maladie nécessite une inscription
sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR). Ces produits et prestations y sont
inscrits soit sous un libellé commun regroupant un ensemble de pr