Évaluation par classe des médicaments antihypertenseurs - Rapport Évaluation par classe des médicaments antihypertenseurs

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Description

Mis en ligne le 23 mai 2013 Objectifs :Ce travail est une évaluation médico-économique des 5 classes d’antihypertenseurs ayant démontré leur efficacité en morbi-mortalité dans la prise en charge de l’HTA essentielle non compliquée. Les 5 classes évaluées sont les diurétiques thiazidiques, les bétabloquants, les antagonistes de l’angiotensine II (ARAII), les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et les inhibiteurs calciques (ICa).L’évaluation vise à comparer ces 5 classes à un moment spécifique de la prise en charge (l’instauration du traitement médicamenteux), en tenant compte des dimensions cliniques (efficacité, tolérance, persistance) et économique (efficience).Le critère principal de l’évaluation est l’efficience, qui permet de comparer différentes options de prise en charge en tenant compte des différences d’efficacité qui les distinguent relativement aux différences de coûts de prise en charge qu’elles génèrent.Résumé :La conclusion principale de l’évaluation porte sur l’efficience des traitements antihypertenseurs.Le premier résultat confirme qu’un traitement médicamenteux dans l’HTA non compliquée est efficient comparativement à un placebo. La question de l’efficience des traitements non médicamenteux n’a pas été étudiée dans le cadre de ce travail et devrait être évaluée.Le second résultat confirme les conclusions des recommandations étrangères en établissant la non efficience des bêtabloquants par rapport aux autres médicaments en l’absence de complications cardiovasculaires.Le troisième résultat concerne les 4 classes qui ont une place dans la stratégie thérapeutique d’instauration de traitement dans l’hypertension non compliquée (DIUth, IEC, ICa, ARAII). L’évaluation démontre que ces classes ne sont pas équivalentes en termes d’efficience. Trois classes sont à considérer en priorité en instauration de traitement, car elles permettent d’optimiser collectivement le bénéfice net attendu du traitement de l’hypertension (DIUth, IEC, ICa). Lorsque l’écart de bénéfice clinique attendu de la prescription d’un ARA II, en termes de tolérance et de persistance, est mis en regard de l’écart de prix constaté en juillet 2012, la prescription d’un ARAII en instauration de traitement ne peut être considérée comme équivalente aux 3 autres classes. Toute modification substantielle de l'écart de prix entre les ARA II et les autres antihypertenseurs sera susceptible de modifier cette hiérarchisation.D’autres éléments ont été mis en évidence au cours de ce travail, en particulier concernant la persistance aux traitements antihypertenseurs. L’étude réalisée a permis de montrer que la persistance au traitement antihypertenseur est faible, puisque : premièrement, 28% des patients adultes nouvellement traités ne renouvellent pas la primo-prescription dans les 12 mois suivant et deuxièmement, 35% des patients qui ont renouvelé au moins une fois la primo-prescription n’ont plus aucun traitement à la fin des 12 mois de suivi. L’étude a également permis d’observer que la persistance au traitement antihypertenseur varie selon la classe prescrite lors de l’instauration chez les patients en prévention primaire sans facteur de risque majeur. Toutes choses égales par ailleurs, le risque d’arrêter de se traiter chez ces patients est significativement réduit avec les ARAII et les IEC par rapport aux DIUth. Aucune différence significative n’a pu être mise en évidence chez les patients en prévention secondaire ou en prévention primaire avec facteur de risque. Mis en ligne le 23 mai 2013

Sujets

• Hypertension artérielle
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 01 mars 2013
• Nombre de lectures: 121
• Licence : En savoir +
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• Langue: Français
• Poids de l'ouvrage: 1 Mo

Extrait

Évaluation des classes de médicaments antihypertenseurs















Evaluation des médicaments antihypertenseurs
ÉVALUATION DES TECHNOLOGIES DE SANTÉ

ANALYSE MÉDICO-ÉCONOMIQUE


Évaluation par classe

des médicaments antihypertenseurs










Mars 2013

Document non soumis






Service de l’évaluation économique et de la
santé publique
Service de l’évaluation des médicaments







Haute Autorité de Santé
1 Évaluation des classes de médicaments antihypertenseurs










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2 Évaluation des classes de médicaments antihypertenseurs
Sommaire

Abréviations ...........................................................................................................................9
Liste des tableaux ..................................................................................................................10
Synthèse de l’argumentaire...................................................................................................14
Objectif et méthode 14
Résultats 14
Introduction ............................................................................................................................18
1 Définition 18
2 Poids de l’HTA en France 18
2.1 Sur le plan épidémiologique 18
2.1.1 Prévalence et incidence 18
► Prévalence et incidence en France métropolitaine 18
► Prévalence dans les DOM 20
2.1.2 Patients diagnostiqués et traités pour hypertension artérielle 20
2.1.3 Contrôle de l’hypertension artérielle traitée 21
2.2 Sur le plan économique 21
3 Traitements médicamenteux de l’hypertension 22
4 Problématique 23
Objectif et méthode................................................................................................................24
5 Objectif 24
5.1 Saisine 24
5.2 Objectif de l’évaluation 24
6 Méthode 24
6.1 Champ de l’évaluation 25
6.1.1 Définition de l’hypertension artérielle 25
6.1.2 Population étudiée 25
6.1.3 Classes médicamenteuses étudiées 26
6.2 Définition des critères d’évaluation 26
6.3 Recherche documentaire 26
6.4 Méthodes d’évaluation 27
6.5 Consultation de groupes de travail et de lecture 27
6.6 Rédaction d’un avis par les Commissions et le Collège de la HAS 28
7 Gestion des conflits d’intérêt 28
Place des différentes classes d’antihypertenseurs en instauration de traitement dans
l’HTA essentielle.....................................................................................................................30
8 Recommandations françaises et étrangères 30
8.1 Recommandation française (2005) 30
8.2 Recommandations post 2005 31
8.2.1 Choix des antihypertenseurs en primo prescription en l’absence d’une indication
spécifique 31
8.2.2 Choix des antihypertenseurs en instauration de traitement en présence d’une
indication spécifique 32
8.2.3 Choix entre monothérapie ou bithérapie fixe en première intention 32
9 Place des différentes classes médicamenteuses dans les pratiques de prescription 33
9.1 Méthode 33
9.1.1 Données 33
9.1.2 Population étudiée 33
9.1.3 Prescriptions étudiées 34
9.2 Résultats 34
9.2.1 Description des patients adultes nouvellement diagnostiqués et traités 34
Haute Autorité de Santé
3 Évaluation des classes de médicaments antihypertenseurs
9.2.2 Description de l’ensemble des prescriptions établies en 2010 en cabinet de médecine
générale 36
9.2.3 Description de la première ordonnance d’un hypertendu incident en cabinet de
médecine générale en 2010 37
► Description des primo prescriptions par classe 37
► Description des schémas thérapeutiques en primo prescription 39
10 Discussion et limites 40
11 Ce qu’il faut retenir 41
Évaluation de l’efficacité........................................................................................................43
12 Méthode 43
12.1 Recherche documentaire 43
12.2 Description des études publiées après 2005 44
12.2.1 Stratégies médicamenteuses étudiées 44
12.2.2 Populations étudiées 45
13 Résultat 45
13.1 Rappel des conclusions de l’analyse des essais et méta-analyses parus entre 2000 et
2005 45
► Efficacité cérébro et cardio-vasculaire sur une population hypertendue non
sélectionnée 45
► Plusieurs sous-populations ont fait l’objet d’une analyse spécifique. 46
13.2 Efficacité des traitements antihypertenseurs sur une population non sélectionnée 46
13.2.1 Prévention de la mortalité toutes causes 47
13.2.2 Prévention cardio-vasculaire par types d’événements cérébro ou cardio-vasculaires 49
► Prévention des accidents cérébro-vasculaires 49
► Prévention des IDM 49
► La prévention des insuffisances cardiaques 50
13.3 Patients à risque cardio-vasculaire 53
13.3.1 Prévention de la mortalité 53
13.3.2 Prévention cardio-vasculaire tous types d’événements confondus 54
13.3.3 Prévention de la fibrillation auriculaire 56
13.3.4 Prévention de l’atteinte rénale 57
13.4 Sous-populations particulières 59
13.4.1 Patient avec antécédent d’AVC 59
13.4.2 Patients avec fibrillation auriculaire 60
13.4.3 Patients coronariens 60
► Pathologie coronaire 60
► Patients avec antécédent d’infarctus du myocarde 61
► Patients avec Hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) 62
13.4.4 Patients diabétiques 62
► Prévention de la mortalité 62
► Prévention cérébro et cardio-vasculaire 62
► Prévention de l’insuffisance rénale 63
13.4.5 Sujets très âgés (> 80 ans) 67
► Effet sur la mortalité toutes causes 67
► Prévention cérébro et cardio-vasculaire des sujets âgés 67
► Prévention des démences et des troubles cognitifs chez les sujets âgés hypertendus 68
14 Discussion et limites 69
14.1 Discussion 69
14.2 Limites des publications analysées 73
15 Ce qu’il faut retenir 74
Évaluation de la tolérance .....................................................................................................76
16 Méthode 76
16.1 Recherche documentaire 76
16.2 Analyse qualitative des articles 77
16.2.1 Méthodologie 78
16.2.2 Classes médicamenteuses et effets indésirables analysés 78
17 Résultats 79
Haute Autorité de Santé
4 Évaluation des classes de médicaments antihypertenseurs
17.1 Effets indésirables des diurétiques 79
17.1.1 Résumés des caractéristiques des produits et pharmacovigilance 79
17.1.2 Données de la littérature 79
► Cancer 79
► Diabète 80
► Troubles de la sexualité 81
17.2 Effets indésirables des bêtabloquants 82
17.2.1 Résumés des caractéristiques des produits 82
17.2.2 Données de la littérature 82
► Cancers 82
► Diabète 83
► Troubles de la sexualité 84
17.3 Effets indésirables des inhibiteurs calciques 85
17.3.1 Résumés des caractéristiques des produits 85
17.3.2 Données de la littérature 85
► Cancers 85
► Œdème périphérique 86
17.4 Effets indésirables des inhibiteurs de l’enzyme de conversion 87
17.4.1 Résumés des caractéristiques des produits et pharmaco