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EVIA DR-T - CNEDiMTS du 27 octobre 2009 (2206)

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Description

Laboratoire / Fabricant BIOTRONIK France Mis en ligne le 05 nov. 2009 Stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR) équipé d’un système de télétransmission nommé TELECARDIOLOGIE ou HOME MONITORING Mis en ligne le 05 nov. 2009

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Publié le 27 octobre 2009
Nombre de lectures 19
Langue Français

Exrait

     
 
Nom :  
COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTÉ  AVIS DE LA COMMISSION 27 octobre 2009
Modèle et référence retenu
Fabricant :
Demandeur :
Données disponibles 
Service attendu :
CONCLUSIONS
EVIA DR-T, stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR) équipé d’un système de télétransmission nommé TELECARDIOLOGIE ou HOME MONITORING 
Un seul modèle proposé
BIOTRONIK GmbH & Co (Allemagne)
BIOTRONIK France
Une analyse des données de la littérature et l’avis de professionnels réunis dans un groupe de travail concernant les stimulateurs cardiaques conventionnels sont décrits dans le rapport « Stimulateurs cardiaques conventionnels : place respective des stimulateurs simple et double chambre - Révision de la nomenclature inscrite à la Liste des Produits et Prestations Remboursables»*.  Concernant la fonction TELECARDIOLOGIE, les données fournies sont le reflet d’une expérience de près de 5 000 patients avec un recul de plus de 5 ans avec les stimulateurs PHILOS équipés de la télétransmission.  Aucune nouvelle donnée n’est fournie concernant le stimulateur EVIA.
Suffisant : - DR-T est un stimulateur correspondant en tous points aux spécifications EVIA techniques minimales requises pour l’inscription sur la LPPR. - Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique de la attendu télécardiologie associée au stimulateur EVIA DR-T.
           *http://www.has-sante.fr 
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