EVIA SR-T, stimulateur cardiaque simple chambre

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Laboratoire / Fabricant BIOTRONIK FRANCE Mis en ligne le 11 mars 2013 Stimulateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie (SSIR) équipé du système HOME MONITORING Mis en ligne le 11 mars 2013

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COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFSMEDICAUX ET DESTECHNOLOGIESDE SANTE

AVIS DE LA CNEDiMTS 26 février 2013

CONCLUSIONS EVIA SR-T,stimulateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie (SSIR) équipé du système HOME MONITORING Demandeur : BIOTRONIK France SAS (France)

Fabricant : BIOTRONIK SE & CO. KG (Allemagne)

Référence : 371998

St -Indications imulateurs mono chambre atrial asservi (AAIR) : Dysfonction du nœud retenues :avec insuffisance chronotrope, si la conduction auriculo-ventriculairesinusal est normale en l'absence de toute cardiopathie évolutive. - Stimulateur mono chambre ventriculaire asservi (VVIR) : Bloc auriculoventriculaire du 2nd ou du 3ième degré avec insuffisance chronotrope ; si l'oreillette n'est pas stimulable ou non détectable de façon prédominante. Service Rendu (SR) :Suffisant,en raison de : % l’intérêt thérapeutiquedu stimulateur EVIA SR-T % l’intérêt de santé publiqueau vu de la ravité de la patholo ie Com arateursAutres stimulateurs simple chambre ne disposant pas de la fonction de retenus :ec tésuléeirvanll Amélioration du SR :ASR de niveau IV

Type d’inscription : Durée d’inscription : Données analysées :

Nom de marque 5 ans

Données fournies lors de la dernière demande de renouvellement d’inscription : Une étude prospective, contrôlée randomisée, multicentrique française de non infériorité spécifique du système HOME MONITORING a été fournie. Elle a évalué la sécurité de la télésurveillance de stimulateurs cardiaques double

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