FARESTON

Has

Description

Présentation FARESTON 60 mg, comprimé Boîte de 1 plaquette thermoformée de 30 comprimés - Code CIP : 3406205 Mis en ligne le 12 mai 2010 Substance active (DCI) citrate de torémifène Code ATC L02BA02 Laboratoire / fabricant LABORATOIRE HRA PHARMA FARESTON 60 mg, comprimé Boîte de 1 plaquette thermoformée de 30 comprimés - Code CIP : 3406205 Mis en ligne le 12 mai 2010

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 28 avril 2010
• Nombre de lectures: 13
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   28 avril 2010     Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 2 août 2005 (JO du 22 juin 2005)   FARESTON 60 mg, comprimé B/1 plaquette thermoformée de 30 comprimés (CIP : 340 620-5)   Laboratoire HRA Pharma   Citrate de torémifène Code ATC (2010) : L02BA02   Liste I   Date de l’AMM : 14 février 1996 (procédure centralisée)   Motif de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux.   Indication Thérapeutique : « Traitement hormonal de première intention du cancer métastatique du sein hormono- sensible de la femme ménopausée. L'administration de Fareston n'est pas recommandée chez les patientes dont les tumeurs n'ont pas de récepteurs aux estrogènes. »   Posologie : cf. R.C.P.

Données de prescriptions : cette spécialité est trop peu prescrite pour figurer dans les panels de prescription dont on dispose. Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée.   Les données acquises de la science sur les pathologies concernées et leurs modalités de prise en charge ont été prises en compte 1,2,3 . Elles ne sont pas susceptibles de modifier l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence.  Fareston a fait l’objet d’un communiqué de presse de l’EMEA 4,5 en janvier 2009 concernant l’allongement dose dépendant de l’intervalle QT sous traitement par torémifène. En conséquence, les contre-indications suivantes ont été ajoutées au RCP : - un allongement congénital ou acquis de l’intervalle QT, - des troubles hydroélectrolytiques, en particulier une hypokaliémie non corrigée,                                              1 °n D– 03nac  rec sdun eiHA– – S  Guide AL .010 2ervian J –CAIN 2  – NICE – février 2009Advanced breast cancer : diagnosis and treatment – guideline 3  astatic breast cancer: ESMO Clinical Cardoso F, Castiglione M. Locally recurrent or met ns for d , treatment and follow-up. Ann Oncol 2009; 20, 15-8 4 Recommendatio iagnosis 5  thpt/:w/wwnamuscodFDP/PE/sma.eur.ea.op/heu.ndp03e9 faresAR/F2760ton/ muh/ue.aP/scodna.eww/w:/opur.ema http _ 28209en.p DFs/EPAR/Fareston/FarestonQ&A 23 df  1