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Présentation FLORGYNAL, gélule vaginale Boîte de 14 - Code CIP : 3461049 Mis en ligne le 13 oct. 2009 Substance active (DCI) Lactobacillus casei variété Rhamnosus doderleini / estriol / progesterone Code ATC G03FA Laboratoire / fabricant Laboratoire IPRAD FLORGYNAL, gélule vaginale Boîte de 14 - Code CIP : 3461049 Mis en ligne le 13 oct. 2009

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

23 septembre 2009

Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 4 janvier
2005 (JO du 20 mai 2005)

FLORGYNAL, gélule vaginale
B/14 (CIP : 346 104-9)

Laboratoires IPRAD

Lactobacillus caseiv éira étrhamnosus doderleini
Estriol
Progestérone

Code ATC (2009) : G03FA04

Liste I

Date de l'A.M.M. : 22 septembre 1998 (procédure nationale)

l'inscription

sur

liste

des

sp écialités

Motif de la demande : renouvellement de
remboursables aux assurés sociaux.
Indications Thérapeutiques :
« - Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique
- Soins pré et post opératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période
ménopausique. »
Posologie : cf. R.C.P.

Données de prescriptions : selon les données IMS (cumul mobile annuel août 2008), cette
spécialité a fait l’objet de 69 000 prescriptions.

Réévaluation du Service Médical Rendu :
Le laboratoire a fourni des nouvelles données1. Ces données ne sont pas susceptibles de
modifier les conclusions de l'avis précédent de la Commission de la .eapsncnerraT
Les données acquises de la science sur les pathologies concernées et leurs modalités de
prise en charge ont été prises en compte2,3,4. Elles ne sont pas susceptibles de modifier
l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la
Transparence.
Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l’A.M.M.

Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux dans les indications et aux posologies de l’A.M.M.

Conditionnement : Il est adapté aux conditions de prescription.

Taux de remboursement : 35%

Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

1PSUR août 2005- octobre 2008
2 vaginal estrogen for treatment of vaginal North American Menopause Society. The role of loca l
atrophy in postmenopausal women : 2007 position statement. Menopause 2007 ; 14 : 357-69
3J.A., Kennedy R., Lethaby A., Roberts H. Suckling estrogen for vaginal atrophy in local
4rarbi ,ynarhiL e0620; uess, 4nAea s :fAsspa-snts hormTraitemeitutitsbus xuanoauopén mlae dfsd o’optrr paes 11 on tatiriennemtsop lasuapon (Cwomeane ochrwe.)erivC coT eh

mai 2004.
2

Voir