GENOU PLIE 2.0 MPC - 27 septembre 2011 (3636) avis

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Laboratoire / Fabricant Freedom innovations LCC (Etats-Unis) Mis en ligne le 13 oct. 2011 Genou monoaxial hydraulique avec contrôle des phases pendulaire et d’appui asservies par microprocesseur Mis en ligne le 13 oct. 2011

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Handicap Médecine

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE AVIS DE LA COMMISSION 27 septembre 2011 CONCLUSIONS Nom : pGeEnNduOlaUi reP LeItEd ’2a.p0puMiPaCs,s ivrep sem raicroprocesseuromonon uegliqdraul hyaxia ue avec contrôle des phases Modèles et références - KD2-00-KNEE2-KT avec adaptateur proximal à visser retenus : - KS2-00-KNEE1-KT avec adaptateur proximal à pyramide Fabricant : Freedom innovations BV (Pays-Bas) Demandeur :Freedom innovations LCC (Etats-Unis) Niveaux d’amputation : amputations proximales du membre inférieur, à partir de la désarticulation de genou comprise (patients amputés fémoraux, désarticulés du genou et désarticulés de la hanche) Indications revendiquées: NNiivveeaauu x ddee mmoobibliitliét ée ssocps a: iés tacidnah itno à la Classificac ,eerronopstnadodméeér é àvéle internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé de l’Organisation mondiale de la Santé (CIF-OMS), d4601 ou d4602, pouvant avoir des pathologies du membre opposé à l’amputation, ou d’autres pathologies imposant de sécuriser l’appui du côté de l’amputation. Recueil de données subjectives par questionnaire non validé, étude rétrospective, multicentrique, chez 51 patients, ayant eu une amputation transfémorale ou une Données disponibles : désarticulation de hanche ou de genou, appareillés avec GENOU PLIE comprenant une analyse en sous groupe de 13 patients précédemment appareillés par C-LEG 3C100. La durée de suivi n’est pas renseignée. Insuffisant. Service Attendu (SA) : La faible qualité méthodologique des données cliniques fournies par le demandeur ne permet pas de montrer l’intérêt du dispositif GENOU PLIE

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