GENTALLINE

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Description

Présentation GENTALLINE 10 mg, solution injectable Boîte de 1 - Code CIP : 3043642 GENTALLINE 160 mg, solution injectable Boîte de 1 - Code CIP : 3223491 GENTALLINE 40 mg, solution injectable Boîte de 1 - Code CIP : 3043659 GENTALLINE 80 mg, solution injectable Boîte de 1 - Code CIP : 3043665 Mis en ligne le 01 févr. 2009 Substance active (DCI) gentamicine Code ATC Code ATC: J01GB03 Laboratoire / fabricant Laboratoire SCHERING-PLOUGH SAS GENTALLINE 10 mg, solution injectable Boîte de 1 - Code CIP : 3043642 GENTALLINE 160 mg, solution injectable Boîte de 1 - Code CIP : 3223491 GENTALLINE 40 mg, solution injectable Boîte de 1 - Code CIP : 3043659 GENTALLINE 80 mg, solution injectable Boîte de 1 - Code CIP : 3043665 Mis en ligne le 01 févr. 2009

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 01 février 2009
• Nombre de lectures: 52
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   1er avril 2009   Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée limitée conformément au décret du 27 octobre 1999 (JO du 30 octobre 1999) et à l'arrêté du 6 novembre 2007 (JO du 13 novembre 2007)   GENTALLINE 10 mg, solution injectable B/1 code CIP : 304 364-2 GENTALLINE 40 mg, solution injectable B/1 code CIP : 304 365-9 GENTALLINE 80 mg, solution injectable B/1 code CIP : 304 366-5 GENTALLINE 160 mg, solution injectable B/1 code CIP : 322 3 9-1 4   SCHERING - PLOUGH   Gentamicine    Liste I   Code ATC (2008) : J01GB03   Date de l’AMM : 19 mai 1982 (procédure nationale)   Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des sp écialités remboursables aux assurés sociaux.   Indications Thérapeutiques : - GENTALLINE 10 mg, solution injectable, GENTALLINE 40 mg, solution injectable et GENTALLINE 80 mg, solution injectable : « Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la gentamicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.  Elles sont limitées : ·  Gram - définis comme sensibles, notamment dans leursAux infections à bacilles manifestations rénales et urologiques. ·  gentamicine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dansL’association de la certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations : o urologiques et génitales, rénales, o septicémiques et endocarditiques, o méningées (en y adjoignant un traitement local) o respiratoires o (staphylococcie cutanée maligne de la face) cutanées o articulaires ·  prophylaxie des infections postopératoires : o  en chirurgie urologique (résections endoscopiques de prostate, tumeurs endovésicales)   1