HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS - Synthèse d'avis HAVRIX - CT8197 - CT7591

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Description

Introduction HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0.5 ml, suspension for injection in prefilled syringe. Inactivated, adsorbed hepatitis A vaccine. Box of 1 (CIP: 347 604-5) Posted on May 19 2010 Active substance (DCI) Hepatitis A virus, strain HM 175 (inactivated)1, 2 - 720 U* / 1 Cultured on human diploid cells (MRC-5) / 2 Adsorbed on aluminium hydroxide (0.25 mg Al3+) / * Units measured according to the manufacturer’s in-house method. Maladies infectieuses - Mise à disposition en ville Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge préventive des patients atteints d’hépatopathies chroniques actives ou de mucoviscidose Ces vaccins sont indiqués pour l’immunisation active contre l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an. Les personnes pouvant bénéficier de la vaccination sont déterminées en fonction des recommandations officielles figurant au calendrier vaccinal en vigueur.Cette vaccination présente un intérêt particulier pour les patients ayant une hépatopathie chronique active ou une mucoviscidose.Ces spécialités sont déjà commercialisées à l’hôpital et seront désormais disponible en ville.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J07BC02 Laboratory / Manufacturer GLAXOSMITHKLINE HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0.5 ml, suspension for injection in prefilled syringe. Inactivated, adsorbed hepatitis A vaccine. Box of 1 (CIP: 347 604-5) Posted on May 19 2010

Sujets

• Pédiatrie
• Maladie infectieuse

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 19 mai 2010
• Nombre de lectures: 16
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

Maladies infectieuses

Mise à disposition en ville

S Y N T H È S E D ’ AV I S D E L A C O M M I S S I O N D E L A T R A N S PA R E N C E

HAVRIX Adultes et HAVRIX nourrissons et enfants, vaccins contre l’hépatite A

Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge préventive des patients atteints d’hépatopathies chroniques actives ou de mucoviscidose

L’essentiel

 Ces vaccins sont indiqués pour l’immunisation active contre l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an. Les personnes pouvant bénéficier de la vaccination sont détermi- nées en fonction des recommandations officielles figurant au calendrier vaccinal en vigueur.  Cette vaccination présente un intérêt particulier pour les patients ayant une hépatopathie chronique active ou une mucoviscidose.  Ces spécialités sont déjà commercialisées à l’hôpital et seront désormais disponible en ville.

Stratégie thérapeutique  cependant être à l’origine de formes graves, exceptionnellement mor-L’hépatite A, maladie habituellement bénigne, peut telles, surtout en cas de mucoviscidose et d’hépatopathies chroniques actives, notamment celles dues au virus de l’hé- patite B et C. La prévention des hépatites est donc essentielle chez ces patients à risque.

Données cliniques  et 6 mois) induit la pro-Chez les patients ayant une hépatopathie chronique active, le schéma vaccinal à deux doses (0 duction d’un taux protecteur d’anticorps chez plus de 94 % des adultes et chez près de 97 % des enfants, sans diffé- rence significative entre les sujets sains et les patients atteints d’une pathologie hépatique chronique. Il n’existe pas de donnée clinique spécifique chez les patients atteints de mucoviscidose ou chez ceux ceux atteints d’hé- patopathies chroniques actives.

 Ces vaccins sont bien tolérés.

Intérêt du médicament  Le service médical rendu* par ces vaccins est important.  HAVRIX apporte une amélioration du service médical rendu** modérée (ASMR III) en termes d’immunogénicité et de tolérance, dans la prise en charge préventive d’une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose et aux pa- tients atteints d’hépatopathies chroniques actives.  atteints de mucoviscidose et chez les patients atteints d’hé-Avis favorable au remboursement en ville chez les patients patopathies chroniques actives.

* Le service médical rendu par un médicament (SMR) correspond à son intérêt en fonction notamment de ses performances cliniques et de la gravité de la maladie traitée. La Commission de la transparence de la HAS évalue le SMR, qui peut être important, modéré, faible, ou insuffisant pour que le médicament soit pris en charge par la solidarité nationale.

** L’amélioration du service médical rendu (ASMR) correspond au progrès thérapeutique apporté par un médicament par rapport aux traitements exis- tants. La Commission de la transparence de la HAS évalue le niveau d’ASMR, cotée de I, majeure, à IV, mineure. Une ASMR de niveau V (équiva- lent de « pas d’ASMR ») signifie « absence de progrès thérapeutique ».

Ce document a été élaboré sur la base de l’avis de la Commission de la transparence du 19 mai 2010 (CT-8197 et 7591), disponible sur.www-sahtnasrf.e