Hémorroïdopexie circulaire par agrafage

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Description

Mis en ligne le 12 juil. 2005 La maladie hémorroïdaire est une maladie bénigne d’évolution chronique qui atteindrait 4 % de la population générale. Le traitement est symptomatique : médical, applicable dans tous les cas, instrumental voire chirurgical en cas d’échec du traitement médical. Ce rapport compare l’hémorroïdopexie circulaire par agrafage (intervention de Longo) au traitement chirurgical conventionnel par hémorroïdectomie chirurgicale. Mis en ligne le 12 juil. 2005

Sujets

• Médecine

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• Publié par: haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales
• Publié le: 01 juillet 2005
• Nombre de lectures: 47
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• Langue: Français
• Poids de l'ouvrage: 1 Mo

Extrait

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H ÉMORROÏDOPEXIE CIRCULAIRE PAR AGRAFAGE  

Classement CCAM : 07.02  Code : 05NC10

J UILLET 2005

Service évaluation des actes professionnels

2 avenue du Stade de France  93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX  Tél. : [phone]  Fax : [phone] http://www.has-sante.fr N° SIRET : 180 092 041 00011  Code APE : 751 C

Hémorroïdopexie circulaire par

agrafage

 Tous droits de traduction, d'adaptation et de reproduction par tous procédés, réservés pour tous pays. Toute reproduction ou représentation intégrale ou partielle, par quelque procédé que ce soit du présent ouvrage, faite sans l'autorisation de la HAS est illicite et constitue une contrefaçon. Conformément aux dispositions du Code de la propriété intellectuelle, seules sont autorisées, d'une part, les reproductions strictement réservées à l'usage privé du copiste et non destinées à une utilisation collective et, d'autre part, les courtes citations justifiées par le caractère scientifique ou d'information de l'uvre dans laquelle elles sont incorporées.  Ce document a été réalisé en juillet 2005. HAS (Haute Autorité de santé) Service communication 2 avenue du Stade de France  93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX Tél. : [phone]  Fax : [phone]

©   2005. HAS 

Haute Autorité de santé / Service évaluation des actes professionnels / juillet 2005 - 2 -

L ÉQUIPE  

Hémorroïdopexie circulaire par agrafage

Ce dossier a été réalisé par le Dr Linda Banaei (chef de projet, service évaluation des actes professionnels, tél. : [phone] , e-mail : [e-mail]),  La recherche documentaire a été effectuée par Aurélien Dancoisne, documentaliste, avec laide de Laurence Frigère.  Lorganisation de la réunion et le travail de secrétariat ont été réalisés par Khadia Dia (tél. : [phone] ; fax : [phone], e-mail : [e-mail]).  ---------------------------------  Chef du service évaluation des actes professionnels : Dr Sun Hae Lee-Robin (tél. : [phone], e-mail : [e-mail]).  Chef du service documentation : Dr Frédérique Pages 

Haute Autorité de santé / Service évaluation des actes professionnels / juillet 2005 - 3 -

Hémorroïdopexie circulaire par agrafage

T ABLE DES MATIÈRES  

L ÉQUIPE .................................................................................................................................3.........   ’

L ISTE DES ABRÉVIATIONS ................................................................................................................. 7  

S YNTHÈSE ........................................................................................................................................8   A VIS DE LA H AUTE A UTORITÉ DE SANTÉ ............................................................................................ 11  

I NTRODUCTION À L ÉVALUATION D UN ACTE ....................................................................................... 13   ’ ’

I.  

II.  

O BJECTIF ............................................1.3...................................................................................  

S AISINE .....................................................................31..............................................................  

R ECHERCHE DOCUMENTAIRE ............................................................................................................ 14  

’ I.   S OURCES D INFORMATIONS ..................................................................................................... 14  

II.   S TRATÉGIE ET RÉSULTATS DE LA RECHERCHE ......................................................................... 14  

III.   S POUR LES AUTRES SOURCES DOCUMENTAIRES CONSULTÉESTRATÉGIE ET RÉSULTATS ........... 15  

C ONTEXTE .....................................................................................................16..................................  

I.   D ÉFINITIONS ............................................................................................................................ 16  

II.   A NATOMIE ET PHYSIOLOGIE DES HÉMORROÏDES ....................................................................... 16  

III.   P HYSIOPATHOLOGIE DE LA MALADIE HÉMORROÏDAIRE .............................................................. 17   III.1.    ..................................................................17Théories de pathogénie de la maladie hémorroïdaire   III.2.   ..................................1.....7nsioatstfeniMa..seuqigolohtap ................................................................  

III.3.  

III.4.  

IV.  

Classification des hémorroïdes internes .......................................................................................17   Évolution de la maladie hémorroïdaire ..........................................................................................18  

É PIDÉMIOLOGIE DE LA MALADIE HÉMORROÏDAIRE ..................................................................... 18  

V.   T RAITEMENTS DE LA MALADIE HÉMORROÏDAIRE ....................................................................... 18   V.1.   ................................................................édical..tement mL ertia....1.9................................................  

V.1.1.   ....................19................................................................................................................enemitral.calotT  

V.1.2.   Traitement par voie générale ................................................................................................................19   V.2.   Le traitement instrumental ..............................................................................................................20   V.3.   ........................................................................2....0.igrurihc.....lacra tLet enemit................................  

V.3.1.   Les hémorroïdectomies (chirurgie conventionnelle) .............................................................................21   V.3.2.   Lhémorroïdopexie (ou anopexie) circulaire par agrafage (intervention de Longo) ..............................22  

Haute Autorité de santé / Service évaluation des actes professionnels / juillet 2005 - 4 -

VI.   VI.1.  

VI.2.  

VI.3.  

VI.4.  

Hémorroïdopexie circulaire par agrafage

T ECHNIQUE DE L HÉMORROÏDOPEXIE CIRCULAIRE PAR AGRAFAGE ............................................ 22   ’ Technique opératoire .......................................................................................................................22   Dispositif utilisé : l agrafeuse circulaire hémorroïdaire ...............................................................23   ’

Problèmes spécifiques posés .........................................................................................................24  

Contre-indications............................................................................................................................24  

VI.5.   Complications spécifiques à la PPH...............................................................................................24   VII.   T ECHNIQUES ALTERNATIVES : LA CHIRURGIE CONVENTIONNELLE ............................................. 25   VII.1.   du traitement chirurgical conventionnel de la maladie hémorroïdaire...................25Indications   VII.2.    .................................................................................................................25Modalités anesthésiques  

VII.3.   ...............................................................o.Ss instpoéropoiat.ser............................................52.........   VII.4.   Efficacité du traitement chirurgical ................................................................................................26   VII.5.   Complications du traitement chirurgical .......................................................................................26   VIII.   S ITUATION ACTUELLE DE LA PRISE EN CHARGE EN F RANCE ...................................................... 27   VIII.1.   Inscription de l acte à une nomenclature française......................................................................27   ’ VIII.2.   Inscription du dispositif à la LPPR .................................................................................................28   IX.   I DENTIFICATION DE L ACTE DANS LES NOMENCLATURES ÉTRANGÈRES ..................................... 28   ’ A NALYSE CRITIQUE DES DONNÉES DE LA LITTÉRATURE ..................................................................... 30  

I.   P UBLICATIONS RETENUES ....................................................................................................... 30  

II.   G ÉNÉRALITÉS ......................................................................................................................... 31   III.   I NDICATIONS DE LA PPH.......................................................................................................... 32  

IV.   E FFICACITÉ DE LA PPH ........................................................................................................... 32   IV.1.   Critères de jugement ........................................................................................................................32   IV.2.   ....................................................................32........Rtatsésul................................................................  

IV.3.  

Conclusion sur lefficacité...............................................................................................................34   ’

V.   S ÉCURITÉ DE LA PPH ............................................................................................................... 39   V.1.   Critères de jugement ........................................................................................................................39   V.2.   ..................39................................................................Complications.................................................  

V.3.  

VI.  

Conclusions sur la sécurité.............................................................................................................40   C ONDITIONS D EXÉCUTION SPÉCIFIQUES À LA PPH .................................................................. 48   ’

VII.   D ESCRIPTION DE LA PLACE DE LA PPH DANS LA STRATÉGIE THÉRAPEUTIQUE .......................... 49   VII.1.   Stratégie thérapeutique de la maladie hémorroïdaire ..................................................................49  

VII.2.   la PPH dans la stratégie thérapeutique ..........................................................................49Place de   VIII.   I MPACT DE LA PPH EN SANTÉ PUBLIQUE .................................................................................. 51  

Haute Autorité de santé / Service évaluation des actes professionnels / juillet 2005 - 5 -

Hémorroïdopexie circulaire par agrafage

VIII.1.   Impact de la PPH sur la morbidité ..................................................................................................51   VIII.2.    sctpaImqua  lur....................................................5.1.....l.a.t.i. .é.e.d.v. .e.i.........................................   VIII.3.   Impact sur le système de soins ......................................................................................................51   VIII.3.1.   Estimation de la fréquence de réalisation des hémorroïdectomies chirurgicales en France.........51   VIII.3.2.   Estimation  ...................52de la fréquence de réalisation de lhémorroïdopexie par agrafage (PPH)   VIII.3.3.   ................................................52....................................................es..miquconoco-éseéidémnnoD  

VIII.4.   Impact sur les politiques et programmes de santé publique ......................................................53  

A VIS DU GROUPE DE TRAVAIL ............................................................................................................ 54  

I.   V OTE PRÉALABLE À LA RÉUNION ............................................................................................. 54  

II.   D ISCUSSION ............................................................................................................................ 54  

III.   C ONCLUSIONS DU GT.............................................................................................................. 62  

A NNEXES ................................................................4...6......................................................................  

I.  

II.  

M ÉTHODE GÉNÉRALE D ÉVALUATION DES ACTES PAR LE SERVICE ÉVALUATION DES ACTES ’ PROFESSIONNELS .................................................................................................................... 64  

M EMBRES DU GROUPE DE TRAVAIL .......................................................................................... 66  

III.   T ABLEAU DESCRIPTIF DES ÉTUDES ANALYSÉES ........................................................................ 67  

IV.   L ES TRAITEMENTS INSTRUMENTAUX DE LA MALADIE HÉMORROÏDAIRE ....................................... 72  

V.  

V.1.  

V.2.  

VI.  

VII.  

VIII.  

IX.  

L ES HÉMORROÏDECTOMIES ...................................................................................................... 74  

Technique de Milligan et Morgan....................................................................................................74   Hémorroïdectomie avec anoplastie muqueuse.............................................................................75  

G RADE DES RECOMMANDATIONS / NIVEAUX DE PREUVE ............................................................. 77  

É VALUATION DE LA DOULEUR POSTOPÉRATOIRE (DPO) ........................................................... 77  

I TRAITEMENTS INSTRUMENTAUX ET CHIRURGICAUX À LANSCRIPTION DES CCAM ..................... 78  

I NFORMATION AU PATIENT AVANT RÉALISATION D UNE ANOPEXIE ............................................. 79   ’

R ÉFÉRENCES



...................................................................................................................................82  

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Hémorroïdopexie circulaire par agrafage

L ISTE DES ABRÉVIATIONS  

 ACGBI : Association de coloproctologie de Grande-Bretagne et dIrlande  AGACPC :American Gastroenterological Association Clinical Practice Committee  AGAMPS :American Gastroenterological Association medical position statement  AINS : anti-inflammatoires non stéroïdiens  ASERNIP-S :Australian Safety and Efficacy Register of New Interventional Procedures-Surgical  CCAM : classification communes des actes médicaux  Cnamts : Caisse nationale dassurance maladie des travailleurs salariés  CC : chirurgie conventionnelle  DPO : douleur postopératoire    PPH :procedure for prolapsing haemorrhoids

 SFAR : Société française danesthésie et de réanimation

Haute Autorité de santé / Service évaluation des actes professionnels / juillet 2005 - 7 -

S YNTHÈSE  

Hémorroïdopexie circulaire par agrafage

  Introduction  Le libellé « Anopexie circulaire par agrafage » a été transmis pour évaluation par la Société française de chirurgie digestive, la Société française nationale de coloproctologie, et le libellé « Anopexie circulaire par agrafage pour le traitement hémorroïdaire externe (intervention de Longo) » par la Caisse nationale dassurance maladie des travailleurs salariés. Lanopexie circulaire par agrafage est un acte thérapeutique à visée symptomatique, pratiqué par des proctologues et chirurgiens viscéraux depuis 1998. Cet acte utilise un dispositif (kit PPH01 ® et actuellemen t kit PPH03 ® ) commercialisé parEthicon EndoSurgeryet inscrit à la ligne générique de la liste des produits et prestations remboursables. Lacte nest pas pris en charge en France, et na pas été identifié dans les nomenclatures étrangères (Australie, Belgique, États-Unis, Canada).  La prévalence de la maladie hémorroïdaire a été estimée aux États-Unis en 1990 à 4,4 %. En labsence de données épidémiologiques françaises, une extrapolation des données américaines à la population française permettrait destimer la population concernée à 2 640 000. Le traitement chirurgical concerne globalement 10 % des patients ayant des hémorroïdes pathologiques diagnostiquées.  La maladie hémorroïdaire est une maladie dévolution chronique, irréversible sans traitement, entraînant un handicap social. Elle se manifeste principalement par des saignements, prolapsus hémorroïdaire et/ou douleurs. Ses complications aiguës (thrombose externe et interne) sont imprévisibles. Elle peut exceptionnellement se compliquer danémie.  Méthode  La méthode proposée par la HAS pour émettre un avis sur les actes est fondée sur les données scientifiques identifiées et lavis de professionnels réunis dans un groupe de travail. Une recherche documentaire a été effectuée par interrogation des principales bases de données bibliographiques médicales (Medline, laCochrane Library,National guideline clearinghouseetHTA Database) pour la période de 1995 à 2005. Soixante-dix-neuf documents ont été obtenus dont 58 ont été analysés dans ce document.  Résultats   Littérature analysée : 2 méta-analyses de niveau II de 2002 et 2004, 1 recommandation du NICE de 2003, 1 texte de recommandations pour la pratique clinique labellisé Anaes sur le traitement de la maladie hémorroïdaire de 2001, et 17 séries de cas de niveau IV.  Indications : hémorroïdes internes symptomatiques de grade 2, prolabées de grade 3 et de grade 4. Dans la méta-analyse de Nisar publiée en 2004 (15 études comparatives de niveau II dont 1 multicentrique, 1 077 patients), 60 % des patients avaient des hémorroïdes de grade 3, 34 % de grade 4 et 5,2 % de grade 2.  Efficacité comparée à la chirurgie conventionnelle (toutes indications et toutes techniques confondues) : lhémorroïdopexie circulaire par agrafage a permis une réduction significative de la durée dintervention (moyenne pondérée  12,82 minutes (- 22,61 à - 3,04)), de la durée dhospitalisation (moyenne pondérée de - 1,02 jour (- 1,47 à - 0,57)) et de la durée darrêt de travail (moyenne de - 4,3 jours (- 6,95 à - 1,10)). Le risque de récidive à 6 mois était de 3,64 (1,40-9,47) (9 études, 666 patients) dans le groupe PPH∗. Le taux de récidive à 15,9 mois était de 11,8 % pour les grades 3 et de 50 % pour les grades 4 dans le groupe PPH et de 0 % pour les grades 3 et 4 dans le groupe chirurgie conventionnelle (1 étude, 55 patients). La faisabilité en ambulatoire (2 études, 86 patients) et la satisfaction des patients (7 études, 609 patients) étaient statistiquement comparables. Les deux options auraient à court terme un coût-efficacité comparable.

 ∗  *PPH: Procedure for Prolapsing Haemorrhoids lhémorroïdopexie circulaire par agrafage.correspondant à 

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