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HIGHLANDER - 12 juillet 2011 (3708) avis

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Laboratoire / Fabricant FREEDOM INNOVATIONS Europe BV (Pays-Bas) Mis en ligne le 04 août 2011 Pied à restitution d’énergie de classe III Mis en ligne le 04 août 2011

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Publié le 12 juillet 2011
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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue Français

Extrait

      
  
COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE  AVIS DE LA COMMISSION 12 juillet 2011
CONCLUSIONS HIGHLANDER,pied à restitution d’énergie de classe III
Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)
Nom : Modèles et références retenus : Fabricant :FREEDOM INNOVATIONS LLC (Etats-Unis) Demandeur :FREEDOM INNOVATIONS Europe BV (Pays-Bas) Aucune étude clinique n’est fournie dans le dossier. Les données disponibles sont de nature technique. Elles démontrent la Données disponibles : cdoensf ocrhmairtgé eds ue dni svpigousietiuf r,a uaixn ssip éqcuifiacuaxt iosnpsé ctieficchatniioqnuse st edceh nliaq ucleass sdee  IlIIa  dclua scsaeh iIeIrI  du cahier des charges recommandé par la CEPP dans son avis du 21 juillet 2009. Suffisant, en raison de : - l’intérêtdes pieds à restitution d’énergie en matière de capacités Service Attendu (SA) : locomotrices. - l’intérêt de santé publique tenu du retentissement sur compte l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Celles de la LPPR actuelle : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, Indications : quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). La prise en charge des pieds de classe III est assurée pour les patients amputés marchant vite, c’est-à-dire ayant une vitesse de marche supérieure ou égale à 4,5 km/h, et/ou pratiquant une activité sportive. Eléments conditionnant le SA : -ons cificatiépS  .II Iseascle  diergà tiestitu donneéhcinuqsea tceulles de la LPPR porofnoc ts xua emcaficipétes onti eipLIGHLed HR esANDE techniques : ur les pieds r   - de la LPPR actuelle : Celles Modalités de prescription et Leta  dper ersécaridpatipotna tidoonit  (êMtrPe Rf)a itdea pnsa rl eu nc amsé ddeucnine  sppreécmiiaèlirset ep rdees cmriépdtieocni nde upnh ypsiieqdu àe  d’utilisation : restitution d’énergie, ou lors du llement avec changement du type de  renouve pied. Dans le cas du renouvellement du pied à restitution d’énergie à l’identique, la prescription n’est pas restreinte à ce spécialiste. Absenc Amélioration du SA :e d’amélioration du Service Attendu (ASA de niveau V)par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
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