IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB - IMMUNOGLOBULINE HEPATITE B 07112012 AVIS CT12432

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Présentation IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE l'HEPATITE B 5ml de solution en seringue préremplie - Code CIP : 5815770 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie (IM) 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 5815764 Mis en ligne le 25 avr. 2013 Substance active (DCI) IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B ((MAMMIFERE/HUMAIN/PLASMA)) Progrès thérapeutique important en association à la vaccination dans l’immunoprophylaxie de l’hépatite BIMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L’HEPATITE B LFB a l’AMM dans l’immunoprophylaxie de l’hépatite B.Elle est utilisée en association à la vaccination en cas de contamination accidentelle de sujets non immunisés (vaccination contre l’hépatite B non effectuée, incomplète ou inconnue), chez le nouveau-né demère porteuse du virus de l’hépatite B et chez les hémodialysés, en attente de l'efficacité de la vaccination.Elle est aussi utilisée chez les patients n’ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de l’hépatite B (anticorps indétectables) et qui ont besoin d’une protection continue contre cette maladie. Code ATC J06BB04 Laboratoire / fabricant LFB-BIOMEDICAMENTS IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE l'HEPATITE B 5ml de solution en seringue préremplie - Code CIP : 5815770 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie (IM) 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 5815764 Mis en ligne le 25 avr. 2013

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COMMISSIONDE LA TRANSPARENCE Avis 7 novembre 2012 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L’HEPATITE B LFB 100UI/ml, solution injectable en seringue pré-remplie (IM) Solution injectable en seringue pré-remplie de 1ml boite de 1 (CIP : 34009 581 576 4 6) Solution injectable en seringue pré-remplie de 5ml boite de 1 (CIP : 34009 581 577 0 7)

Laboratoire LFB Biomédicaments

DCI

Code ATC (2012)

Motif de l’examen

Liste concernée

Indications concernées

Immunoglobuline humaine de l’hépatite B

J06BB04 (immunoglobulines de l’hépatite B)

Inscription

 sivétceitoCll (CSP L.5123-2)

« Immunoprophylaxie de l’hépatite B : - en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés (y compris lorsque la vaccination est incomplète ou inconnue) - chez les hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination - chez le nouveau-né en cas de mère porteuse du virus de l’hépatite B - chez les patients n’ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de l’hépatite B (anticorps contre l’hépatite B non détectables) et qui ont besoin d’une protection continue contre cette maladie. »

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique Avis2

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