IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB - IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB - CT 12432 - Version anglaise

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Description

Présentation IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE l'HEPATITE B 5ml de solution en seringue préremplie - Code CIP : 5815770 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie (IM) 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 5815764 Mis en ligne le 25 avr. 2013 Substance active (DCI) IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B ((MAMMIFERE/HUMAIN/PLASMA)) Progrès thérapeutique important en association à la vaccination dans l’immunoprophylaxie de l’hépatite BIMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L’HEPATITE B LFB a l’AMM dans l’immunoprophylaxie de l’hépatite B.Elle est utilisée en association à la vaccination en cas de contamination accidentelle de sujets non immunisés (vaccination contre l’hépatite B non effectuée, incomplète ou inconnue), chez le nouveau-né demère porteuse du virus de l’hépatite B et chez les hémodialysés, en attente de l'efficacité de la vaccination.Elle est aussi utilisée chez les patients n’ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de l’hépatite B (anticorps indétectables) et qui ont besoin d’une protection continue contre cette maladie. Code ATC J06BB04 Laboratoire / fabricant LFB-BIOMEDICAMENTS IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE l'HEPATITE B 5ml de solution en seringue préremplie - Code CIP : 5815770 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie (IM) 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 5815764 Mis en ligne le 25 avr. 2013

Sujets

• Infection sexuellement transmissible
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 07 novembre 2012
• Nombre de lectures: 13
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

The legally binding text is the original French version  

  TRANSPARENCY   COMMITTEE    Opinion   7 November 2012     HUMAN HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN LFB 100 IU/ml, injectable solution in pre-filled syringe (IM) injectable solution in pre-filled 1 ml syringe – B/1 (CIP code: 34009 581 576 4 6) injectable solution in pre-filled 5 ml syringe – B/1 (CIP code: 34009 581 577 0 7) 

Applicant: LFB-BIOMÉDICAMENTS

INN

ATC code (2012)

Reason for the review  

List concerned  

Indications concerned

                 

Human hepatitis B immunoglobulin

J06BB04 (hepatitis B immunoglobulins)

Inclusion

For hospital use (French Public Health Code L.5123-2)  

“Hepatitis B immunoprophylaxis - in accidental exposure in non-immunised people (including when vaccination is incomplete or unknown) - in haemodialysis patients pending vaccination being effective - in newborn babies of mothers carrying the hepatitis B virus - in patients who have not developed an immune response after vaccination against the hepatitis B virus (undetectable antibodies against hepatitis B) and who require continued protection against this disease.”

HAS - Medical, Economic and Public Health Assessment Division  

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