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Implants articulaires de genou - Rapport d'évaluation - Implants articulaires de genou

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Description

Mis en ligne le 26 déc. 2012 L’objectif de ce travail est d’évaluer l’intérêt des implants articulaires de genou en prenant en compte le rapport effet thérapeutique/effets indésirables, la place dans la stratégie thérapeutique et l’intérêt de santé publique de ces produits. Cette évaluation vise également à définir médicalement chaque description générique par des indications, des modalités d’utilisation et de prescription.A l'appui de cette réévaluation, en réponse à une saisine de la HAS concernant certains actes pris en charge par l’Assurance maladie parmi lesquels l'arthroplastie du genou, un document spécifique a été produit. Il reprend et développe, à partir du rapport d’évaluation et de l’avis de la CNEDiMTS sur les implants articulaires de genou :critères pour la décision d’arthroplastie du genouéléments intervenant dans le choix du type de prothèsestratégie thérapeutique Mis en ligne le 26 déc. 2012

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Publié par
Publié le 01 décembre 2012
Nombre de lectures 92
Licence : En savoir +
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue Français
Poids de l'ouvrage 1 Mo

Extrait

Implants articulaires du genou

















RÉVISION DE CATÉGORIES HOMOGÈNES DE DISPOSITIFS MÉDICAUX


Ré vision des descriptions génériques de la liste des produits et
prestations remboursables


IMPLANTS ARTICULAIRES DU GENOU






RAPPORT D’ÉVALUATION


Novembre 2012















Haute Autorité de Santé / Service évaluation des dispositifs / rapport d’évaluation
1
Implants articulaires du genou





















L’argumentaire scientifique de cette évaluation est téléchargeable sur
www.has-sante.fr

Haute Autorité de santé
Service documentation – Information des publics
2, avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex
Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 – Fax : +33 (0)1 55 93 74 00

Comment citer ce rapport :
Haute Autorité de Santé. Implants articulaires du genou. Révision de
catégories homogènes de dispositifs médicaux. Saint-Denis La Plaine : HAS ;
2012














Ce document a été validé par la CNEDiMTS en novembre 2012, modifié en février 2013 suite à la validation du rapport relatif
aux éléments concourant à la décision d’arthroplastie du genou et du choix de la prothèse par le Collège de la HAS.
© Haute Autorité de Santé – 2013

Haute Autorité de Santé / Service évaluation des dispositifs / rapport d’évaluation
2
Implants articulaires du genou
Sommaire
L’équipe ..................................................................................................................................5
Le groupe de travail ...............................................................................................................6
Texte court..............................................................................................................................9
Liste des abréviations............................................................................................................17
Introduction ............................................................................................................................18
Contexte..................................................................................................................................18
1 Principales situations cliniques concernées ..............................................................18
1.1 Arthrose du genou 18
1.2 Arthrites inflammatoires 19
2 Implants articulaires de genou.....................................................................................20
2.1 Objectifs 20
2.2 Anatomo-physiologie du genou 20
2.3 Historique du développement des implants articulaires de genou 20
2.4 Type de prothèses 21
2.5 Caractéristiques des implants 23
2.6 Classification des prothèses de genou 23
2.7 Conditions actuelles de prise en charge en vue du remboursement en France 26
2.8 Données quantitatives sur les implants articulaires de genou et actes en France 27
2.9 Matériovigilance 29
Méthodologie..........................................................................................................................30
1 Objectifs et champ de l’évaluation...............................................................................30
1.1 Objectifs de l’évaluation 30
1.2 Champ de l’évaluation 30
1.3 Questions spécifiques posées par l’évaluation 30
2 Méthode d’evaluation du Service évaluation des dispositifs.....................................31
2.1 Méthodologie générale 31
2.2 Spécificités méthodologiques adoptées lors de la révision des descriptions génériques relatives
aux implants de genou 32
3 Recherche documentaire et sélection des articles.....................................................32
3.1 Méthode de recherche documentaire 32
3.2 Critères de sélection 32
3.2.1 Recommandations et rapports d’évaluation technologique 32
3.2.2 Registres nationaux 32
3.2.3 Études cliniques 33
3.3 Description des outils d’analyse 33
3.4 Résultats de la sélection 35
Évaluation – analyse critique des données..........................................................................36
1 Description des données, évaluation méthodologique..............................................36
2 Analyse thématique ......................................................................................................40
Haute Autorité de Santé / Service évaluation des dispositifs / rapport d’évaluation
3
Implants articulaires du genou
2.1 Prothèses unicompartimentales fémoro-tibiales 40
2.2 Prothèses unicompartimentales fémoro-patellaires 45
2.3 Association de deux prothèses unicompartimentales 49
2.4 Prothèses tricompartimentales à glissement 50
2.4.1 Données générales 50
2.4.2 Prothèses conservant ou sacrifiant les ligaments croisés 53
2.4.3 Resurfaçage de la rotule 62
2.4.4 Fixation des prothèses de genou 71
2.4.5 Mobilité des implants 78
2.4.6 Matériau des implants 87
2.4.7 Prothèse hyperflexe 90
2.4.8 Patients en surpoids 94
2.5 Prothèses tricompartimentales à charnière 94
2.6 Prothèses de reprise 96
2.7 Prothèses de reconstruction 97
2.8 Implants d’arthrodèse 97
Position du groupe de travail ................................................................................................98
1 Intérêt thérapeutique.....................................................................................................98
2 Place dans la stratégie thérapeutique .........................................................................103
3 Modalités de prescription et d’utilisation ....................................................................105
4 Conclusions sur la nomenclature ................................................................................107
5 Population cible ............................................................................................................108
6 Données cliniques attendues.......................................................................................109
Conclusion générale de la CNEDiMTS..................................................................................111
Annexe 1. Révision de catégories homogènes de dispositifs médicaux par la
CNEDiMTS ..............................................................................................................................112
Annexe 2. Conditions actuelles de prise en charge des implants articulaires de genou..114
Annexe 3. Méthode d’évaluation du Service évaluation des dispositifs ............................116
Annexe 4. Grilles de saisie des articles................................................................................119
Annexe 5. Recherche documentaire.....................................................................................121
Annexe 6. Grilles de lecture méthodologique ......................................................................127
Annexe 7. Grille de lecture, analyse méthodologique des revues avec méta-analyses....128
Annexe 8 Registres nationaux ..............................................................................................155
ANNEXE 9 : proposition de nomenclature ...........................................................................173
ANNEXE 10 : Liste des tableaux ...........................................................................................191
Références bibliographiques ................................................................................................193
Haute Autorité de Santé / Service évaluation des dispositifs / rapport d’évaluation
4
Implants articulaires du genou
L’équipe
Ce dossier a été rédigé par Bernadette DUPIRE (Chef de projet, Service évaluation des
dispositifs, b.dupire@has-sante.fr) et Étienne AUDUREAU (chargé de projet). Leslie
PIBOULEAU a contribué à la phase de cadrage.

L’analyse des bases de données du PMSI a été réalisée par Emmanuelle SCHAPIRO
DUFOUR, Chef de projet (Service évaluation des dispositifs).
La recherche et la gestion documentaires ont été effectuées par Virginie HENRY,
Documentaliste et Yasmine LOMBRY, Assistante-documentaliste.

L’organisation des réunions et le travail de secrétariat ont été réalis

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