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Présentation INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé Boîte de 28 - Code CIP : 3661736 Boîte de 90 - Code CIP : 3909811 INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé Boîte de 28 - Code CIP : 3665734 Boîte de 90 - Code CIP : 3909946 Mis en ligne le 06 août 2010 Substance active (DCI) éplérénone Code ATC C03DA04 Laboratoire / fabricant Laboratoire PFIZER INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé Boîte de 28 - Code CIP : 3661736 Boîte de 90 - Code CIP : 3909811 INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé Boîte de 28 - Code CIP : 3665734 Boîte de 90 - Code CIP : 3909946 Mis en ligne le 06 août 2010
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Publié le

21 juillet 2010

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32

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

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Français

 
 
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  AVIS  21 juillet 2010  Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans par arrêté du 9 août 2005 (JO du 28 août 2005)  INSPRA 25 mg, comprimés pelliculés B/28, code CIP : 366 173-6 B/90, code CIP : 390 981-1  INSPRA 50 mg, comprimés pelliculés B/28, code CIP : 366 573-4 B/90, code CIP : 390 994-6  Laboratoires PFIZER  éplérénone Liste I Code ATC : C03DA04  Date de l'AMM : 16 mars 2004 (reconnaissance mutuelle)  Motif de la demande :  écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux.   Indication thérapeutique : « L'éplérénone est indiquée, en complément des trai tements standards incluant les bêtabloquants, pour réduire le risque de morbi-mortalité cardiovasculaire chez des patients stables présentant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG et des signes 40%) cliniques d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent. »
Posologie : cf. R.C.P.
Données de prescription : Selon les données DOREMA (IMS-EPPM, cumul mobile novembre 2009), INSPRA a fait l’objet de 49 000 prescriptions. Ce faible nombre d e prescription ne permet l’analyse qualitative des données.  Le laboratoire a présenté les données de l’étude OL YMPIE, enquête transversale rétrospective, visant à décrire les conditions de prescription d’INSPRA dans les services hospitaliers français (unités de soins intensifs et unités de cardiologie). Cette étude réalisée auprès d’un échantillon de 81 centres a inclus 384 patients entre le 24 avril 2006 et le 11 décembre 2006. Dans chacun des centres participants, les 4 premiers patients hospitalisés en unité de soins intensifs ou en cardiologie pour un infarctus du myocarde (IDM) et débutant un traitement par INSPRA conformément à son indication étaient éligibles.
 
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