INSPRA

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Description

Présentation INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé Boîte de 28 - Code CIP : 3661736 Boîte de 90 - Code CIP : 3909811 INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé Boîte de 28 - Code CIP : 3665734 Boîte de 90 - Code CIP : 3909946 Mis en ligne le 06 août 2010 Substance active (DCI) éplérénone Code ATC C03DA04 Laboratoire / fabricant Laboratoire PFIZER INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé Boîte de 28 - Code CIP : 3661736 Boîte de 90 - Code CIP : 3909811 INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé Boîte de 28 - Code CIP : 3665734 Boîte de 90 - Code CIP : 3909946 Mis en ligne le 06 août 2010

Sujets

• Insuffisance cardiaque
• Cardiopathie coronarienne
• Cardiopathie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-cardiaques
• Publié le: 21 juillet 2010
• Nombre de lectures: 32
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   21 juillet 2010   Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans par arrêté du 9 août 2005 (JO du 28 août 2005)   INSPRA 25 mg, comprimés pelliculés B/28, code CIP : 366 173-6 B/90, code CIP : 390 981-1   INSPRA 50 mg, comprimés pelliculés B/28, code CIP : 366 573-4 B/90, code CIP : 390 994-6   Laboratoires PFIZER   éplérénone  Liste I Code ATC : C03DA04   Date de l'AMM : 16 mars 2004 (reconnaissance mutuelle)   Motif de la demande :  écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux.      Indication thérapeutique : « L'éplérénone est indiquée, en complément des trai tements standards incluant les bêtabloquants, pour réduire le risque de morbi-mortalité cardiovasculaire chez des patients stables présentant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG≤ et des signes 40%) cliniques d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent. »

Posologie : cf. R.C.P.

Données de prescription : Selon les données DOREMA (IMS-EPPM, cumul mobile novembre 2009), INSPRA a fait l’objet de 49 000 prescriptions. Ce faible nombre d e prescription ne permet l’analyse qualitative des données.   Le laboratoire a présenté les données de l’étude OL YMPIE, enquête transversale rétrospective, visant à décrire les conditions de prescription d’INSPRA dans les services hospitaliers français (unités de soins intensifs et unités de cardiologie). Cette étude réalisée auprès d’un échantillon de 81 centres a inclus 384 patients entre le 24 avril 2006 et le 11 décembre 2006. Dans chacun des centres participants, les 4 premiers patients hospitalisés en unité de soins intensifs ou en cardiologie pour un infarctus du myocarde (IDM) et débutant un traitement par INSPRA conformément à son indication étaient éligibles.

 

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