JARVIK 2000, pompe intra-cardiaque
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Laboratoire / Fabricant IST CARDIOLOGY SARL/JARVIK HEART INC Mis en ligne le 21 mai 2013 Mis en ligne le 21 mai 2013

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Publié le 14 mai 2013
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Langue Français

Extrait

    
    
COMMISSIONNATIONALE DEVALUATION DESDISPOSITIFSMEDICAUX ET DESTECHNOLOGIES DESANTE 
 AVIS DE LA CNEDiMTS 14 mai 2013
     CONCLUSIONS   JARVIK 2000,dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche Demandeur :JARVIK HEART Inc.(Etats Unis)
Fabricant :IST Cardiology Sarl(France) 2 modèles disponibles : - avec câble rétro-auriculaire (JHI-001) - avec câble abdominal JHI-002  Indications 2,3 m etPatient avec une surface corporelle est comprise entre 1,2 m dans revendiquées :les situations suivantes :  : en situation aiguë défaillance aiguë mono ou bi-ventriculaire Indication gauche chez l'insuffisant cardiaque, non contrôlée par un traitement optimal, en l’absence d’alternative thérapeutique conventionnelle (médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou chirurgicale) ;  : insuffisance cardiaque chronique évoluée avec Indication élective défaillance mono ou bi-ventriculaire gauche, lorsque la vie est menacée malgré un traitement optimal, et au terme d'une concertation pluridisciplinaire.  Contre-indications : - pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée ; dysfonction - hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale, …) ; insuffisance - troubles majeurs de la crase sanguine ; - hémorragie incontrôlée ; - septique et inflammatoire systémique non contrôlé ; syndrome - lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent ;
 
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