MERLIN.NET, système de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables double chambre

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Laboratoire / Fabricant ST JUDE MEDICAL FRANCE SAS Mis en ligne le 14 déc. 2012 Défibrillateur cardiaque implantable Système de télésurveillance MERLIN.NET pour défibrillateur implantable double chambre : - CURRENT RF DR 2207-30, 2207-36 - CURRENT ACCEL DR CD2215-30, CD2215-36 - ANALYST ACCEL DR CD2219-30, CD2219-36 - FORTIFY DR CD2233-40, CD2233-40Q - FORFITY ST DR CD2235-40, CD2235-40Q Mis en ligne le 14 déc. 2012

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COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUXET DES TECHNOLOGIESDE SANTE

AVIS DE LA CNEDiMTS 20 novembre 2012

CONCLUSIONS MERLIN.NET, système de télésurveillance pour défibrillateurs implantables double chambre compatibles : - CURRENT RF DR (références : 2207-30, 2207-36) - CURRENT ACCEL DR (références : CD2215-30, CD2215-36) - ANALYST ACCEL DR (références : CD2219-30, CD 2219-36) - FORTIFY DR (références : CD 2233-40, CD 2233-40Q) - FORTIFY ST DR (références : CD 2235-40, CD 2235-40 Q) Demandeur : SAINT JUDE MEDICAL FRANCE SAS (France)

cardiaques

Fabricant : SAINT JUDE MEDICAL INC. (Etats-Unis d’Amérique) Les modèles et références retenus sont ceux proposés par le demandeur (cf. page 5) Surveillance des défibrillateurs implantés dans les indications retenues par la Commission dansson avis du 07 février 2007 : - arrêt cardiaque par FV (fibrillation ventriculaire) ou TV (tachycardie ventriculaire), sans cause aiguë ou réversible ; - patients coronariens sans ou avec symptômes d'insuffisance cardiaque légère ou modérée (classe NYHA II ou III), une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 30 % mesurée au moins un mois après un infarctus du myocarde (IDM) et trois mois Indications après un geste de revascularisation (chirurgie ou angioplastie) ; retenues :- TV soutenue spontanée symptomatique sur cardiopathie ; - TV soutenue spontanée, mal tolérée, en l'absence d'anomalie cardiaque, pour laquelle un traitement médical ou une ablation ne peut être réalisé ou a échoué ; - syncope de cause inconnue avec TV soutenue ou FV déclenchable, en présence d'une anomalie cardiaque sous-jacente ; - patients coronariens avec dysfonction ventriculaire gauche (FEVG de 31 à 35 % mesurée au moins 1 mois a rès un IDM et 3 mois a rès un este de

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