Modification des recommandations sur la surveillance plaquettaire d’un traitement par Héparine de Bas Poids Moléculaire - Recommandations

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Recommandations - Médicaments
24/10/2011

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• Publié par: ansm-recommandations
• Publié le: 24 octobre 2011
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• Langue: Français

Extrait

R e c o m m a n d a t i o n s

Modification des recommandations sur lasurveillance plaquettaire  d’un traitement par Héparine de Bas Poids Moléculaire

L’Afssaps informe les prescripteurs de la mise à jour de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) des HBPM, concernant les modalités de la surveillance plauettaire en fonction des situations cliniues n alléement de cette surveillance est proposé dans certaines situations ette actualisation fait suite au récentes ecommandations de Bonne Pratiue sur la Prévention et le raitement de la Maladie hromomoliue eineuse en médecine

L’Afssaps rappelle ue le traitement par HBPM peut s’accompaner d’une complication rare mais rave, la thromopénie induite par l’héparine (H), et distinue 

   Les situationsnécessitant une surveillance plaquettaire systématiquependant toute la durée du traitement, ue l’indication du traitement soit préventive ou curative 

 contete chirurical ou traumatiue (immoilisation plâtrée …) actuel ou récent (dans les  mois),

 contete non chirurical  non traumatiue che des patients à risue   antécédents d’eposition à l’Héparine on ractionnée ou au HBPM dans les  derniers mois, compte tenu du risue de H (risue de H  , voire  ),  comoridité importante, compte tenu de la ravité potentielle des H che ces patients

   Les situationsne nécessitant pas de surveillance plaquettaire systématique  contete non chirurical  non traumatiue (risue de H  )  il est rappelé ue l’insuffisance cardiaue uelle u’en soit l’oriine, toute affection nécessitant un décuitus proloné ainsi ue les maladies infectieuses, les hémopathies, les polloulies et les affections oncoloiues peuvent être à l’oriine de thromoses veineuses profondes

L’apparition d’une H constitue une situation d’urence nécessitant un avis spécialisé oute aisse sinificative (de l’ordre de  de la valeur initiale) de la numération plauettaire doit donner l’alerte, avant même ue cette valeur n’atteine le seuil critiue (   mm  )

 httpafssapsfrvarafssapssitestoraeoriinalapplicationaeecddcddeaaapdf

La constatation d’une diminution du nomre de plauettes impose 

   un contrôle immédiat de la numération 

   la suspension du traitement hépariniue, en l’asence d’une autre étioloie évidente, si la aisse est confirmée (voire accentuée) lors de ce contrôle 

   ou le traitement des complications thromotiues de la Hla prévention

Les sines évocateurs d’une H sont 

   aravation ou nouvelle suspicion d’événements thromoemoliues veineu etou artériels,

   lésion cutanée douloureuse au point d’injection souscutanée,

   manifestation sstémiue anaphlactoïde

Recommandations 2011 de l’Afssaps

Traitement par HBPM

urveillance plaquettaire

osae plaquettaire

ontete cirurical ou traumatique

systématique

ontete non cirurical  non traumatique (sauf patients à risque)

non systématique

•avant traitement ou au plus tard•avant traitement ou au plus tard  h après déut traitement,  h après déut traitement, •  puis  fois par semaine•en cas de manifestation pendant  mois cliniue évocatrice de • thromopénie induite parpuis  fois par semaine jusu’à l’arrêt du traitement, en cas de l’héparine traitement proloné

143/147 boulevard Anatole France F-93285 Saint-Denis Cedex él 33  1 55 87 3  Fax 33  1 55 87 3 12