MULTAQ - MULTAQ - CT 10281 - English version

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Introduction MULTAQ 400 mg, film-coated tablet B/60 (CIP code: 399 016-7) B/100 (CIP code: 576 442-3) Posted on Jun 22 2011 Active substance (DCI) dronedarone Cardiologie - Mise au point Avis défavorable au maintien du remboursement, compte tenu :– d’une moindre efficacité par rapport à l’amiodarone;– d’effets indésirables graves : atteintes hépatiques, décompensation cardiaque MULTAQ (dronédarone) est indiqué (selon l’AMM) chez les patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente, afin de prévenir les récidives de FA ou de ralentir la fréquence cardiaque.Il est moins efficace que l’amiodarone en termes de récidive de FA. Compte tenu de la survenue d’effets indésirables graves rapportés depuis sa commercialisation : atteintes hépatiques, pneumopathies interstitielles et décompensations cardiaques, le service médical rendu par MULTAQ est devenu insuffisant pour justifier le maintien de son remboursement.Des interactions sont possibles avec les médicaments utilisés en prévention cardio-vasculaire, notamment avec les AVK. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C01BD07 Laboratory / Manufacturer SANOFI-AVENTIS FRANCE MULTAQ 400 mg, film-coated tablet B/60 (CIP code: 399 016-7) B/100 (CIP code: 576 442-3) Posted on Jun 22 2011

Sujets

• Troubles du rythme cardiaque
• Cardiopathie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-cardiaques
• Publié le: 22 juin 2011
• Nombre de lectures: 28
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 22 June 2011 MULTAQ 400 mg, film-coated tablet B/60 (CIP code: 399 016-7) B/100 (CIP code: 576 442-3) Applicant: SANOFI-AVENTIS FRANCE Dronedarone ATC code: C01BD07 List I Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 26 November 2009 (rapporteurs Netherlands and Hungary) (interaction studies and RMP planned) Reason for request: Reassessment of the actual benefit and the improvement in actual benefit, in pursuance of Article R-163-21 of the Social Security Code. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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