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MULTAQ - MULTAQ - CT10281

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Introduction MULTAQ 400 mg, film-coated tablet B/60 (CIP code: 399 016-7) B/100 (CIP code: 576 442-3) Posted on Jun 22 2011 Active substance (DCI) dronedarone Cardiologie - Mise au point Avis défavorable au maintien du remboursement, compte tenu :– d’une moindre efficacité par rapport à l’amiodarone;– d’effets indésirables graves : atteintes hépatiques, décompensation cardiaque MULTAQ (dronédarone) est indiqué (selon l’AMM) chez les patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente, afin de prévenir les récidives de FA ou de ralentir la fréquence cardiaque.Il est moins efficace que l’amiodarone en termes de récidive de FA. Compte tenu de la survenue d’effets indésirables graves rapportés depuis sa commercialisation : atteintes hépatiques, pneumopathies interstitielles et décompensations cardiaques, le service médical rendu par MULTAQ est devenu insuffisant pour justifier le maintien de son remboursement.Des interactions sont possibles avec les médicaments utilisés en prévention cardio-vasculaire, notamment avec les AVK. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C01BD07 Laboratory / Manufacturer SANOFI-AVENTIS FRANCE MULTAQ 400 mg, film-coated tablet B/60 (CIP code: 399 016-7) B/100 (CIP code: 576 442-3) Posted on Jun 22 2011

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Publié le 22 juin 2011
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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  Avis  22 juin 2011    MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé B/60 (CIP 399 016-7) B/100 (CIP 576 442-3)  Laboratoires Sanofi Aventis France  Dronédarone Code ATC : C01BD07 Liste I  Date de l'AMM (centralisée) : 26 novembre 2009 (Rapporteurs Pays-Bas et Hongrie) (étude d’interactions et PGR prévus)  Motif de la demande :Réévaluation du service médical rendu et de l’amélioration du service médical rendu, en application de l’article R-163-21 du Code de la Sécurité Sociale.                     Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique
 
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