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Laboratoire / Fabricant SORIN GROUP France SAS Mis en ligne le 14 sept. 2005 Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dit « triple chambre » Mis en ligne le 14 sept. 2005

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COMMISSION D’EVALUATION DES PRODUITS ET PRESTATIONS

Nom : Modèles et références retenus : Fabricant : Demandeur :

Données disponibles :

Service Attendu (SA) :

Indications :

Eléments conditionnant le SA : Conditions de prescription et d’utilisation :



Spécifications techniques :

Amélioration du SA :

Type d’inscription : Durée d’inscription :

AVIS DE LA COMMISSION

14 septembre 2005

CONCLUSIONSNEWLIVING CHF, stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio biventriculaire pour resynchronisation, dit « triple chambre ». Un seul modèle disponible SORIN BIOMEDICA CRM SRL SORIN GROUP France SAS  Etudes : plusieurs études et une métaanalyse démontrent l’efficacité (réduction de la mortalité, amélioration de la qualité de vie, fréquence des hospitalisations) de la stimulation atriobiventriculaire chez les patients en insuffisance cardiaque sévère (classe IIIIV de la NYHA), malgré un traitement médical optimal.  Experts : les experts consultés accordent une confiance suffisante dans le service attendu du dispositif. Suffisant: en raison de L’intérêt thérapeutique du stimulateurNEWLIVING CHF pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atriobiventriculaire dans les indications retenues.  L’intérêt en terme de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection.Celles retenues à la LPP pour les stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation atriobiventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre » (titre III, chapitre 4, section 1, sous section 6) : Resynchronisation cardiaque par stimulation atriobiventriculaire en cas d'insuffisance cardiaque sévère (classe IIIIV de la NYHA), malgré un traitement médical optimal, chez des patients en rythme sinusal, avec complexes QRS>120ms sur l'ECG, fraction d'éjection ventriculaire gauche 2 35% et diamètre télédiastolique ventriculaire gauche > 27 mm / m de surface corporelle. La place de l'échocardiographie dans la sélection des patients n'étant, à ce jour, pas clairement définie, la Commission n'a pu retenir aucun critère s'y rapportant. Celles retenues à la LPP pour les stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation atriobiventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre » (titre III, chapitre 4, section 1, sous section 6). Celles retenues à la LPP pour les stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation atriobiventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre » (titre III, chapitre 4, section 1, sous section 6). Absence d’amélioration du service rendu (ASR V) par rapport aux autres stimulateurs de ce type déjà évalués par la CEPPNom de marque3 ans

 1 

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