NISIS - NISIS - CT 9032 - English version

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Description

Introduction NISIS 40 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 056-3) B/56 (CIP code: 379 058-6) B/90 (CIP code: 379 060-0) NISIS 80 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 064-6) B/90 (CIP code: 379 067-5) B/56 (CIP code: 379 065-2) NISIS 160 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 070-6) B/90 (CIP code: 379 073-5) B/56 (CIP code: 379 071-2) Posted on Oct 20 2010 Active substance (DCI) valsartan Cardiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré dans l’insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les IEC ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés NISIS ou TAREG est indiqué dans l’insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés, ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés.Les données disponibles n’ont pas permis de démontrer que le valsartan représente un avantage clinique chez ces patients.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C09CA03 Laboratory / Manufacturer IPSEN PHARMA NISIS 40 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 056-3) B/56 (CIP code: 379 058-6) B/90 (CIP code: 379 060-0) NISIS 80 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 064-6) B/90 (CIP code: 379 067-5) B/56 (CIP code: 379 065-2) NISIS 160 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 070-6) B/90 (CIP code: 379 073-5) B/56 (CIP code: 379 071-2) Posted on Oct 20 2010

Sujets

• Hypertension artérielle
• Insuffisance cardiaque
• Cardiopathie coronarienne
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 20 octobre 2010
• Nombre de lectures: 8
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

   

 

The legally binding text is the original French version     TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION

  20 October 2010       NISIS 40 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 056-3) B/56 (CIP code: 379 058-6) B/90 (CIP code: 379 060-0)   NISIS 80 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 064-6) B/90 (CIP code: 379 067-5) B/56 (CIP code: 379 065-2)   NISIS 160 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 070-6) B/90 (CIP code: 379 073-5) B/56 (CIP code: 379 071-2)     Applicant: IPSEN PHARMA   valsartan ATC code: C09CA03   List I   Dates of first Marketing Authorisation (national):   NISIS, film-coated tablets: 31 May 2001   Date of extension of the indication: 16 February 2009   Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of the indication “treatment of symptomatic heart failure when Angiotensin-Converting Enzyme (ACE) inhibitors cannot be used or as add-on therapy to ACE inhibitors when beta-blockers cannot be used”   .                 Medical, Economic and Public Health Assessment Division  

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