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OPTAFLU, vaccin antigripal de l’adulte - OPTAFLU 17042013 AVIS CT12664

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Description

Présentation OPTAFLU, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal (antigène de surface, inactivé, préparé à partir de cultures cellulaires) (code CIS : 68471674) B/1 seringue et 1 aiguille - Code CIP : 3400922175317 B/1 seringue LuerLock - Code CIP : 3400922175607 Mis en ligne le 19 juil. 2013 Substance active (DCI) Antigènes de surface du virus de la grippe, inactivés, des souches suivantes : A/California/7/2009 pdm09 (H1N1) souche analogue utilisée : A/Brisbane/10/2010 type sauvage : 15 microgrammes HA A/Victoria/361/2011 (H3N2) souche analogue utilisée : A/Victoria/361/2011, IVR-165 : 15 microgrammes HA B/Wisconsin/1/2010 souche analogue utilisée : B/Wisconsin/1/2010 type sauvage : 15 microgrammes HA Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres vaccins antigrippaux OPTAFLU est un vaccin grippal trivalent inactivé (A/H1N1, A/H3N2, B) qui a l’AMM en prévention de la grippe chez les adultes, en particulier chez ceux à risque élevé de complications associées à la grippe.Préparé à partir de cultures cellulaires (et non à partir d’oeufs embryonnés comme les autres vaccins antigrippaux),il n’est pas contre indiqué aux personnes allergiques aux protéines de l’oeuf et à certains antibiotiques.Toutefois, alors que l’allergie aux protéines de l’oeuf concerne plus souvent les enfants, ces derniers ne sont pas éligibles à ce vaccin réservé aux adultes.OPTAFLU doit être utilisé selon les recommandations du Haut Conseil de la Santé publique (HCSP). Code ATC J07BB02 Laboratoire / fabricant NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.A.S OPTAFLU, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal (antigène de surface, inactivé, préparé à partir de cultures cellulaires) (code CIS : 68471674) B/1 seringue et 1 aiguille - Code CIP : 3400922175317 B/1 seringue LuerLock - Code CIP : 3400922175607 Mis en ligne le 19 juil. 2013

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Publié le 17 avril 2013
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Langue Français
  COMMISSIONDE LA TRANSPARENCE Avis 17 avril 2013   OPTAFLU, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal (antigène de surface, inactivé, préparé à partir de cultures cellulaires) B/1 seringue LuerLock (CIP : en 34009 221 756 0 7) B/1 seringue et 1 aiguille (CIP : en 34009 221 753 1 7) Laboratoire NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.A.S Antigènes de surface du virus de la grippe, inactivés, des souches suivantes : · pdm09 (H1N1) - souche analogue utilisée : A/California/7/2009  A/Brisbane/10/2010 type sauvage : 15 microgrammes HA DCI· (H3N2) - souche analogue utilisée : A/Victoria/361/2011  A/Victoria/361/2011, IVR-165 : 15 microgrammes HA · - souche analogue utilisée : B/Wisconsin/1/2010  B/Wisconsin/1/2010 t e sauva e : 15 micro rammes HA Code ATC (année)J07BB02 (Vaccin grippal inactivé)
Motif de l’examen: 
Liste(s) concernée(s)
Indication(s) concernée(s)      
Inscription
Collectivités(CSP L.5123-2) 
« Prévention de la grippe chez l’adulte, en particulier chez les sujets qui présentent un risque accru de complications associées. »
HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique is Av 2
1/25
  SMR
ASMR
Place dans la straté ie thérapeutique
Recommandations
 
Le service médical rendu par OPTAFLU est important. Au vu des données disponibles, la Commission de la transparence considère que le vaccin OPTAFLU n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prévention de la grippe dans les populations de plus de 18 ans et recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique. Selon les recommandations du Haut Conseil de la santé publique, « le vaccin OPTAFLU doit être utilisé dans le cadre de son AMM (à partir de l’âge de 18 ans) chez les personnes éligibles à la vaccination antigrippale selon le calendrier vaccinal en cours. De par son mode de production, ce vaccin peut être utilisé chez les personnes ayant des antécédents d’allergie de type anaphylactique aux protéines de l’œuf ou aux aminos ides ». Cependant, ces allergies concernent majoritairement des enfants qui ne sont, à ce jour, pas éligibles à ce vaccin.  En dehors des sujets allergiques à ces protéines ou aux aminosides, il n’y a pas lieu d’utiliser préférentiellement OPTAFLU par rapport aux autres vaccins grippaux actuellement disponibles. La Commission regrette que ce vaccin n’ait pas fait l’objet d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Par ailleurs, elle souhaite insister sur la nécessité d’une revaccination annuelle contre la grippe saisonnière. 
HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique s Avi 2
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