OROCAL VITAMINE D3
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Description

Présentation OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 U.I., comprimé à sucer B/180 - Code CIP : 3738841 B/60 - Code CIP : 3696060 OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à sucer B/180 - Code CIP : 3720580 B/60 - Code CIP : 3442804 Mis en ligne le 04 mai 2012 Substance active (DCI) carbonate de calcium, cholécalciférol Code ATC A12AX Laboratoire / fabricant Laboratoire THERAMEX OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 U.I., comprimé à sucer B/180 - Code CIP : 3738841 B/60 - Code CIP : 3696060 OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à sucer B/180 - Code CIP : 3720580 B/60 - Code CIP : 3442804 Mis en ligne le 04 mai 2012

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Publié le 11 avril 2012
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Langue Français

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  AVIS  11 avril 2012   Examen du dossier des spécialités inscrites pour un e durée de 5 ans à compter du 29 janvier 2007 (JO du 9 juillet 2008)  OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à sucer B/60 (CIP : 369 606-0) B/180 (CIP : 373 884-1)  OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer B/60 (CIP : 344 280-4) B/180 (CIP : 372 058-0)  Laboratoire THERAMEX  carbonate de calcium, cholécalciférol  Code ATC : A12AX (calcium et vitamine D)  Dates des AMM : OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI: 25 juillet 2005 ( procédure de reconnaissance mutuelle ; pays rapporteur : Suède) OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI : 3 janvier 1995 (procédure nationale)  Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des sp écialités remboursables aux assurés sociaux.  Indications thérapeutiques : OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI : - « Prévention et traitement des carences vitamino D-calciques. - Apport vitamino-calcique associé au traitement sp écifique de l’ostéoporose, chez les patients à risque de carence en vitamine D et en calcium ».  OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI : - « Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés. - Apport vitamino-calcique associé aux traitements de l’ostéoporose chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique. »
Posologie : cf. RCP  Données de prescription : Selon les données IMS (cumul mobile annuel novembre 2011), ces spécialités ont fait l’objet de 659 291 prescriptions ; 46% d’entre elles ont concerné OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI (boîte de 60), 28% d’entre elles OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI (boîte de 180), 15% d’entre elles OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI (boîte de 60) et 11% d’entre elles OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI (boîte de 180).  1/8
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