OXYCONTIN - OXYNORM - OXYNORMORO - OXYCONTIN - OXYNORM - OXYNORMORO - CT 8862 & 11677 & 11678 - Version anglaise

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Description

Présentation OXYCONTIN LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3542090 OXYCONTIN LP 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3846022 OXYCONTIN LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3845844 OXYCONTIN LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3542150 OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3845873 OXYCONTIN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3542227 OXYCONTIN L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3669034 OXYCONTIN LP 60 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3845985 OXYCONTIN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3542948 OXYNORM 10 mg, gélule B/14- Code CIP : 3624215 OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable 1 flacon de 30 ml avec seringue graduée pour administration orale - Code CIP : 3669123 OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable B/4 ampoules de 20 ml - Code CIP : 3923171 B/5 ampoules de 1 ml - Code CIP : 3669146 B/5 ampoules de 2 ml - Code CIP : 3669152 OXYNORM 20 mg, gélule B/14- Code CIP : 3624238 OXYNORM 5 mg, gélule B/14 - Code CIP : 3624190 OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable B/5 ampoules de 1 ml - Code CIP : 3876253 OXYNORMORO 10 mg, comprimé orodispersible B/14- Code CIP : 3804259 OXYNORMORO 20 mg, comprimé orodispersible B/14- Code CIP : 3804288 OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible B/14- Code CIP : 3804213 Mis en ligne le 02 avr. 2013 Substance active (DCI) oxycodone (chlorhydrate d') Avis favorable au remboursement dans les douleurs sévères d’origine cancéreuse, les douleurs aiguës sévères et les douleurs neuropathiquesAvis défavorable au remboursement dans les autres douleurs chroniques, en particulier rhumatologiques L’AMM des spécialités à base d’oxycodone a été étendue au « traitement des douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes forts; en particulier dans les douleurs d’origine cancéreuse ».Dans les douleurs sévères d’origine cancéreuses, les douleurs neuropathiques et les douleurs aiguës sévères, l’intérêt clinique de ces spécialités est établi. Le rapport efficacité/effets indésirables de l’oxycodone est similaire à celui de la morphine.Dans les douleurs chroniques ni cancéreuses ni neuropathiques, en particulier dans les douleurs chroniques rhumatologiques, l’intérêt clinique de l’oxycodone n’est pas formellement démontré et le risque, en particulier de dépendance, justifie l’absence de recommandation de remboursement Code ATC N02AA05 Laboratoire / fabricant MUNDIPHARMA SAS OXYCONTIN LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3542090 OXYCONTIN LP 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3846022 OXYCONTIN LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3845844 OXYCONTIN LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3542150 OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3845873 OXYCONTIN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3542227 OXYCONTIN L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3669034 OXYCONTIN LP 60 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3845985 OXYCONTIN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée B/28- Code CIP : 3542948 OXYNORM 10 mg, gélule B/14- Code CIP : 3624215 OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable 1 flacon de 30 ml avec seringue graduée pour administration orale - Code CIP : 3669123 OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable B/4 ampoules de 20 ml - Code CIP : 3923171 B/5 ampoules de 1 ml - Code CIP : 3669146 B/5 ampoules de 2 ml - Code CIP : 3669152 OXYNORM 20 mg, gélule B/14- Code CIP : 3624238 OXYNORM 5 mg, gélule B/14 - Code CIP : 3624190 OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable B/5 ampoules de 1 ml - Code CIP : 3876253 OXYNORMORO 10 mg, comprimé orodispersible B/14- Code CIP : 3804259 OXYNORMORO 20 mg, comprimé orodispersible B/14- Code CIP : 3804288 OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible B/14- Code CIP : 3804213 Mis en ligne le 02 avr. 2013

Sujets

• Douleur
• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 19 septembre 2012
• Nombre de lectures: 88
• Licence : En savoir +
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• Langue: English

Extrait

       

The legally binding text is the original French version  

TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION   19 September 2012   The Opinion of the Transparency Committee of 20 June 2012 was examined at a hearing on 19 September 2012   Examination of the dossier for proprietary medicinal products included for a 5-year period starting on 31 March 2007 (Official Gazette of 23 December 2008)   OXYCONTIN PR 5 mg, prolonged-release tablet B/28 (CIP code: 366 903-4)   OXYCONTIN PR 10 mg, prolonged-release tablet B/28 (CIP code: 354 209-0)   OXYCONTIN PR 20 mg, prolonged-release tablet B/28 (CIP code: 354 215-0)   OXYCONTIN PR 40 mg, prolonged-release tablet B/28 (CIP code: 354 222-7)     OXYCONTIN PR 80 mg, prolonged-release tablet B/28 (CIP code: 354 294-8)   OXYNORM 5 mg, hard capsule B/14 (CIP code: 362 419-0)   OXYNORM 10 mg, hard capsule B/14 (CIP code: 362 421-5)   OXYNORM 20 mg, hard capsule B/14 (CIP code: 362 423-8)   Applicant: MUNDIPHARMA   Oxycodone hydrochloride ATC code: N02AA05 Narcotic – Prescription limited to 28 days.   Date of Marketing Authorisations (national procedure)   OXYCONTIN PR 10, 20, 40 and 80 mg: 5 December 2000 OXYCONTIN PR 5 mg: 14 March 2005 OXYCONTIN PR 15, 30, 60 and 120 mg: 11 March 2008 OXYNORM 5, 10, 20 mg hard capsule: 11 June 2003 OXYNORMORO 5, 10 mg: 19 July 2007 OXYNORMORO 20 mg: 16 July 2007

 

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Date of latest revision of Marketing Authorisation: 9 July 2010 (amendments to the wording of the indication)   Joint renewal of the following medicinal products:   OXYCONTIN PR 15 mg, prolonged-release tablet B/28 (CIP code: 384 584-4)   OXYCONTIN PR 30 mg, prolonged-release tablet B/28 (CIP code: 384 587-3)   OXYCONTIN PR 60 mg, prolonged-release tablet B/28 (CIP code: 384 598-5)   OXYCONTIN PR 120 mg, prolonged release tablet B/28 (CIP code: 384 602-2)   OXYNORMORO 5 mg, orodispersible tablet B/14 (CIP code: 380 421-3)   OXYNORMORO 10 mg, orodispersible tablet B/14 (CIP code: 380 425-9)   OXYNORMORO 20 mg, orodispersible tablet B/14 (CIP code: 380 428-8)   Reasons for request: -  Renewalof inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance of the medicinal products listed below, - of the indication for non-cancer related pain for all forms OXYCONTIN PR, Extension OXYNORM and OXYNORMORO including those included for hospital use only, in particular:    OXYNORM 10 mg/ml, oral solution One 30 ml vial with a graduated syringe for oral administration (CIP code: 366 912-3)    OXYNORM 10 mg/ml, solution for injection B/5 ampoules of 1 ml (CIP code: 366 914-6) B/5 ampoules of 2 ml (CIP code: 366 915-2) B/4 ampoules of 20 ml (CIP code: 392 317-1)   OXYNORM 50 mg/ml, solution for injection B/5 ampoules of 1 ml (CIP code: 387 625-3)                 Medical, Economic and Public Health Assessment Division   

 

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