OZURDEX - OZURDEX 19092012 AVIS CT12269

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Description

Introduction OZURDEX 700 micrograms, intravitreal implant in applicator Box of 1 sachet with applicator (CIP: 494 071-1) Posted on Mar 19 2013 Active substance (DCI) dexamethasone Ophtalmologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de l’inflammation non infectieuse du segment postérieur de l’oeil OZURDEX a désormais l’AMM dans l’inflammation du segment postérieur de l’oeil de type uvéite non infectieuse.Il s’agit d’un implant intra-vitréen de dexaméthasone à effet prolongé, sans conservateur. On ne dispose pas d‘expérience sur des administrations répétées de cet implant dans cette indication. Toutefois, une nouvelle administration peut être envisagée.Il représente un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de l’uvéite non infectieuse du segment postérieur pour laquelle il n’existe pas d’alternative thérapeutique. ATC Code S01BA01 Laboratory / Manufacturer ALLERGAN FRANCE SAS OZURDEX 700 micrograms, intravitreal implant in applicator Box of 1 sachet with applicator (CIP: 494 071-1) Posted on Mar 19 2013

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 19 septembre 2012
• Nombre de lectures: 17
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   19 septembre 2012     OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur Boîte de 1 sachet avec applicateur (CIP : 494 071-1)   Laboratoire ALLERGAN FRANCE SAS   dexaméthasone    Code ATC : S01BA01   Liste I. Médicament à prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie.   Date de l'AMM : 27 juillet 2010 (procédure centralisée) Modification de l’AMM : 16/06/2011 (extension d’ind ication au traitement des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l’œil de type uvéite non-infectieuse)       Motif de la demande : Demande d’inscription Sécurité et Collectivités dans l’extension d'indication au « traitement des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l’œil de type uvéite non-infectieuse ».                                           Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique

 

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