PAM 2.0 - 06 mars 2012 (4216) avis

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Laboratoire / Fabricant DINNO SANTE (France) Mis en ligne le 28 mars 2012 Set d’autosurveillance de la glycémie et de la pression artérielle Mis en ligne le 28 mars 2012

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COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE

Nom :

Modèles et références :

Fabricant :

Demandeur :

Indications revendiquées:

Données disponibles :

Service Attendu (SA) :

AVIS DE LA COMMISSION 06 mars 2012

CONCLUSIONS

PAM 2.0,Set d’autosurveillance de la glycémie et de la pression artérielle

Ceux proposés par le demandeur (cf page 2)

Lecteur de glycémie, autopiqueur, bandelettes et lancettes : -I-SENS, Inc (Corée) - Autotensiomètre : MICROLIFE (France)

DINNO SANTE (France)

Patients diabétiques de type 2 nécessitant à la fois une autosurveillance de la glycémie et de la pression artérielle

Aucune donnée clinique spécifique à la présentation sous forme de set. Les données disponibles sont les suivantes : - Avis de la CNEDIMTS du 23 novembre 2010 sur les sets pour autosurveillance de la glycémie. - Six études cliniques non spécifiques de l’autotensiomètre MICROLIFE. Aucune étude rapportant l’intérêt de l’association de l’autotensiomètre dans le set pour autosurveillance de la glycémie. - Recommandations sur la prise en patients adultes atteints d’hypertension artérielle essentielle.

Insuffisant L’intérêt de l’autotensiomètre dans le set d’autosurveillance de la glycémie ne peut être établi.

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