PARADYM RF DR 9550 - 23 novembre 2010 (3092) avis

pages

Français

Documents

2010

Écrit par
Has

Publié par
haute-autorite-sante-maladies-cardiaques

Lire un extrait

Obtenez un accès à la bibliothèque pour le consulter en ligne En savoir plus

Découvre YouScribe en t'inscrivant gratuitement

Je m'inscris

Découvre YouScribe en t'inscrivant gratuitement

Je m'inscris

pages

Français

Ebook

2010

Lire un extrait

Obtenez un accès à la bibliothèque pour le consulter en ligne En savoir plus

Publié par

haute-autorite-sante-maladies-cardiaques

Publié le

23 novembre 2010

Nombre de lectures

Licence :

En savoir +

Langue

Français

Laboratoire / Fabricant SORIN GROUP France SAS Mis en ligne le 20 déc. 2010 Défibrillateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie Mis en ligne le 20 déc. 2010

Voir

Publié par

haute-autorite-sante-maladies-cardiaques

Publié le

23 novembre 2010

Nombre de lectures

Licence :

En savoir +

Langue

Français

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE AVIS DE LA COMMISSION 23 novembre 2010 CONCLUSIONS Nom : fPréARAenDcYeMa sRseFr viDeR 9550,défibrillateur cardiaque implantable double chambre à qu Modèles retenus : La demande concerne un modèle à connexions conformes aux normes européennes en vigueur (connecteurs DF-1 / IS-1). Fabricant :SORIN CRM S.R.L (ITALIE) Demandeur :SORIN GROUP FRANCE SAS - Études communes à tous les défibrillateurs : L’analyse des données disponibles jusqu’en 2007 a conduit la Commission à reconnaître un service rendu suffisant pour la défibrillation dans des indications Données (éateindudeus à0 7/0c2e/rt2a0i0n7e s cosintucaetrinoannst dl’ee nsperémvbelen tiodne s pridméfaiibrreil latdeeu rsl a aumtoortm atsiquubietse disponibles : imvplsa ntables simple, double et triple chambre1) . Études propres à PARADYM RF DR 9550 : -Aucune n’est fournie dans le dossier. Suffisant: en raison de u Service Attend-c arLd’iinatqéurêet dtahnésr laepse iuntidqicuaet iodness r edteéfniubreilsl.a teurs pour la prévention de la mortalité (SA) : - L’intérêt en termes de santé publique des défibrillateurs cardiaques implantables compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Indicati Celles retenues par la Commission pour les défibrillateurs double chambre ons : (avis du 07/02/2007). Conditions générales de prise en charge Celles retenues pour les défibrillateurs cardiaques implantables par la Commission Eléments (avis du 07/02/2007). conditionnant le SA : Modalités de prescription et d’utilisation : Celles retenues par la Commission (avis du 07/02/2007). Spécifications techniques : Celles retenues par la Commission (avis du 07/02/2007).