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PARADYM RF DR 9550 - 23 novembre 2010 (3092) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant SORIN GROUP France SAS Mis en ligne le 20 déc. 2010 Défibrillateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie Mis en ligne le 20 déc. 2010

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Publié par
Publié le 23 novembre 2010
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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue Français

Extrait

    COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE  AVIS DE LA COMMISSION  23 novembre 2010    CONCLUSIONS Nom : fPARAenDcYeMa sRseFr viDeR  9550,défibrillateur cardiaque implantable double chambre à qu Modèles retenus : La demande concerne un modèle à connexions conformes aux normes européennes en vigueur (connecteurs DF-1 / IS-1). Fabricant :SORIN CRM S.R.L (ITALIE) Demandeur :SORIN GROUP FRANCE SAS - Études communes à tous les défibrillateurs : L’analyse des données disponibles jusqu’en 2007 a conduit la Commission à reconnaître un service rendu suffisant pour la défibrillation dans des indications Données (éateindudeus  à0 7/0c2e/rt2a0i0n7e s cosintucaetrinoannst  dlee nsperémvbelen tiodne s pridméfaiibrreil latdeeu rsl a aumtoortm atsiquubietse   disponibles : imvplsa ntables simple, double et triple chambre1) .   Études propres à PARADYM RF DR 9550 : -Aucune n’est fournie dans le dossier. Suffisant: en raison de u Service Attend-c arLdiinatqéurêet dtahnésr laepse iuntidqicuaet iodness r edteéfniubreilsl.a teurs pour la prévention de la mortalité (SA) : - L’intérêt en termes de santé publique des défibrillateurs cardiaques implantables compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Indicati Celles retenues par la Commission pour les défibrillateurs double chambre ons : (avis du 07/02/2007). Conditions générales de prise en charge Celles retenues pour les défibrillateurs cardiaques implantables par la Commission Eléments (avis du 07/02/2007). conditionnant le SA : Modalités de prescription et d’utilisation :   Celles retenues par la Commission (avis du 07/02/2007).   Spécifications techniques : Celles retenues par la Commission (avis du 07/02/2007).
                                                 1 el-scdipmaltnbatiques-is-automaidraeuqauetac-sribefllri3447/d20/s_cj/mcatlip/roe.frsanthas-www.//:ptth[consulté le 12 mai 2009]  - 1 - 
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